- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06035471
Können wir mit einem einfachen Bluttest unnötige Nebenwirkungen einer Strahlentherapie reduzieren, indem wir strahlentherapieresistente Rektumkarzinome rechtzeitig erkennen? MeD-Seq-Rektalstudie
Eine Radiochemotherapie (CRT) mit anschließender Operation ist derzeit die Standardbehandlung zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom (LARC). CRT reduziert lokale Rezidive, ist jedoch mit erheblichen Schäden am umgebenden gesunden Gewebe verbunden, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen können. Darüber hinaus profitiert ein Teil der Patienten (kaum) von einer CRT. Unser Ziel ist es, eine diagnostische Innovation zu entwickeln, die einen selektiveren und damit effektiveren Einsatz der verfügbaren Therapien für Rektumkarzinompatienten ermöglichen kann.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Patienten identifiziert werden können, die vor Beginn der CRT bei Rektumkarzinom auf eine CRT ansprechen und somit mögliche schwere Nebenwirkungen bei Patienten, die auf eine CRT nicht ansprechen, vermieden werden können.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: David Mens, MD
- Telefonnummer: +31634310799
- E-Mail: d.mens@erasmusmc.nl
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Histologisch bestätigtes rektales Adenokarzinom
- Geplant für neoadjuvante Radiochemotherapie
- Schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Geplant nach einem anderen neoadjuvanten Schema, das eine systemische Chemotherapie oder eine Kurzzeitbestrahlung umfasst
- Kann die niederländische Sprache nicht lesen oder verstehen oder ist geistig nicht dazu in der Lage.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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cfDNA-Methylierungsmarker
Zeitfenster: 4 Jahre
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Med-Seq Rectal
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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