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CNS放射線腫瘍学における人工知能 (AI-RAD)

2025年4月8日 更新者:Dr Archya Dasgupta、Tata Memorial Centre

CNS腫瘍に対する放射線腫瘍学における人工知能

放射線療法には高エネルギー X 線が使用され、腫瘍細胞の増殖を止めることができます。 放射線療法は脳腫瘍の治療において不可欠な手段です。 最新の放射線治療技術には、脳の腫瘍領域に高線量の放射線を照射し、周囲の正常な構造への線量を制限することを目的とした、コンピューターアルゴリズムに基づく放射線計画技術が含まれています。 人工知能は、医療画像や放射線計画プロセスに対して実行できるコンピューター分析を活用した高度な分析プロセスを使用します。 私たちは、人工知能技術を使用して、画像から識別された腫瘍やその他の正常な構造のある脳の領域を自動的に描写することを計画しています。 また、放射線治療のために行われた放射線量画像やその他の画像に人工知能を使用して、予後の良い腫瘍と悪い腫瘍を分類し、放射線合併症を発症している患者を特定し、治療後の反応を検出します。

調査の概要

詳細な説明

提案された後ろ向き研究には、中枢神経系(CNS)腫瘍に対する放射線療法(RT)で治療された患者が含まれる予定である。 TMC(タタ記念センター)神経腫瘍学DMG(疾患管理グループ)に登録され治療された患者の記録を保持するDMGデータベースがスクリーニングされ、研究の対象となる患者が特定されます。 TMC では毎年約 500 ~ 600 人の CNS 腫瘍患者が RT 治療を受けており、2010 ~ 2022 年には 6,000 人の患者が上限となると予想されており、これが解析に使用される最大患者数となります。 RT 計画、IGRT (画像誘導放射線療法) または疾患評価の一部としての治療中画像処理、および RT 後の反応評価/監視に使用される画像 (CT、MRI、PET) が分析されます。 放射線計画と線量と線量のヒストグラムは、TPS (治療計画システム) から取得されます。 すべての画像と放射線関連データは、匿名化フィルターを適用して、PACS (画像アーカイブおよび通信システム) および TPS からダウンロードされます。 臨床的特徴 (患者、疾患、治療関連の特徴、および転帰) は、電子医療記録のレビューによって抽出されます。 頭蓋骨剥離を含むイメージングの前処理が行われ、さまざまなモダリティ (MRI や CT など) またはさまざまなシーケンス (T1C、T2W、ADC など) にわたる位置合わせが、患者に最適な剛性または変形可能なアルゴリズムを使用して行われます。モダリティ。 目標体積、すなわち、総腫瘍体積(GTV)、臨床目標体積(CTV)、計画目標体積(PTV)、およびOARは、放射線腫瘍医によって個別に検討され、必要に応じて修正が適用されます(例:OAR(臓器)の除外)。リスクにさらされている(病気や手術によって歪められている)ものであり、教師あり学習用の機械学習モデルをトレーニングするために使用されます。 輪郭と画像は、3D シーケンス (FSPGR シーケンスなど) または最小スライス厚の利用可能な画像と一致するように、さまざまなシーケンスまたはモダリティ (T2W/ADC/PET など) の均一な解像度にリサンプリングされます。 その後、MRI の磁場強度やさまざまな画像取得パラメータなどの画像の不均一性を考慮して、個々の画像内およびデータセット全体にわたって正規化手法 (例: ヒストグラム正規化/Z スコア正規化) が実行されます。 自動セグメンテーションの場合、教師あり機械学習アルゴリズムと教師なし機械学習アルゴリズムの両方が適用されます。 教師ありモデルの場合、データベース全体がモデル開発用のトレーニング コホートとアプリケーション開発用のテスト コホートに分割されます。 OAR はさまざまな組織学や腫瘍部位に均一に適用できるため、自動セグメンテーション トレーニングはデータセット全体に適用されます。 ただし、ターゲットボリュームの描写にはばらつきがあるため(例えば、境界腫瘍とびまん性腫瘍、低悪性度対高悪性度)、TV のトレーニング/テストは個々の疾患実体に適用できます。 自動化モデルの有効性は、手動セグメンテーション領域と AI ベースのセグメント間のサイコロ類似係数を使用してテストされます。 転帰予測(生存率や毒性など)の場合、次のステップには、さまざまな TV および OAR に対応する画像(CT、MRI、PET)からの特徴抽出と、体積画像/数値データ(線量学)に変換された RT 線量分布データが含まれます。は、一次(形状、ヒストグラムを含む)、二次またはそれ以上の次数(たとえば、GLCM、GLDM、GLSZM などのさまざまなテクスチャ特徴)で構成され、または深層学習技術が使用されます。 デルタラジオミクスには、ボリューム全体および個々の領域内の同じ患者の異なる時点からのラジオミクス特徴の時間的変化が含まれます。 その後、LASSO、再帰的特徴除去などの特徴削減および選択手法を使用して、サンプル サイズに応じて特徴の数を最終リストに絞り込みます。 出力は、臨床情報から得られた特定のクラスの問題 (腫瘍対浮腫、再発対偽進行、転帰、腫瘍関心領域対非腫瘍領域など) に対して定義されたモデリングに基づいて決定されます。 クラスの不均衡は、ランダムなサブセット サンプリングや少数クラスのデータ増強のための SMOTE 分析などの方法を使用して対処されます。 LDA、k-NN、SVM、ランダム フォレスト、AdaBoost などの機械学習アルゴリズムは、単独で、またはアンサンブル分類器として組み合わせて適用され、最高のパフォーマンスを持つモデルを見つけます。 深層学習分類器は特徴ベースのモデリングとともに使用され、分類器の適用性をテストするために比較されます。 機械学習モデルの安定性を評価するには、leave-one-out 検証、k 分割検証、(トレーニング コホートとテスト コホートへの) 分割などの検証手法が使用されます。 放射性物質分析は、データ分析の専門知識を持つデータサイエンティスト/研究調査員によって行われます。 すべてのセグメンテーションは、ITK snap (itksnap.org) などのオープンソース ソフトウェアで行われます。 または 3D スライサー (slicer.org)。 特徴の抽出とモデリングは、Python (python.org) などのオープンソース ソフトウェアを使用して行われます。 プロジェクトの第 3 の目的として、安全な画像バイオバンク リポジトリに匿名化されたデータ (臨床情報、放射線計画と反応評価画像、放射線計画データ、コーンビーム コンピュータ断層撮影などの画像) を保管するためのプロトコルを開発します。クラウドスペース。 また、抽出用モデルのトレーニングと検証、および研究用に抽出された臨床変数の文書化を行うための自然言語処理 (NLP) アルゴリズムも開発されます。 計算科学の継続的な進歩に伴い、利用可能な新しい分析技術とプラットフォームは、ムンバイのバーバ原子研究センターの協力者によって匿名化されたデータを共有することにより、必要に応じて適用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

6000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Dr ARCHYA DASGUPTA, MD
  • 電話番号:6861 91-22-24177000
  • メール:archya1010@gmail.com

研究場所

    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400012
        • 募集
        • Tata Memorial Hospital
        • コンタクト:
          • Dr Archya Dasgupta, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

TMC では毎年約 500 ~ 600 人の CNS 腫瘍患者が RT 治療を受けており、2010 ~ 2022 年には 6,000 人の患者が上限となると予想されており、これが解析に使用される最大患者数となります。

説明

包含基準:

• 2010年1月から2022年12月までにTMCで放射線治療を受けたCNS腫瘍患者。

除外基準:

  • TMC外でのRT治療。
  • 治療計画システムでは行われない放射線計画(クリニカルマーキング/従来のシミュレーターを使用して治療)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リスクのある臓器とターゲットボリュームの自動セグメンテーション。
時間枠:5年
手動セグメンテーションと人工知能ベースのモデルを使用した自動セグメンテーションの間の一致は、類似性の Dice 係数を使用して評価されます。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存分析と毒性推定
時間枠:5年
リスクのあるターゲットボリュームおよび臓器からの定量的画像分析、および生存および正常組織の合併症との相関。 生存分析はカプラン マイヤー法を使用して行われ、ノモグラムは定量的な画像特徴から構築されます。 毒性評価には放射線壊死の発生率が含まれ、定量的画像マーカーの相関関係は回帰モデルまたは機械学習アルゴリズムを使用して行われます。
5年
線量学的分析
時間枠:5年
放射線量測定マップと生存および毒性との相関関係の定量分析。 再発/死亡または毒性 (壊死) の予測におけるラジオミクス モデルのパフォーマンス メトリクスは、感度、特異度、精度、曲線下面積を使用してグラウンド トゥルースと比較されます。
5年
治療後の反応評価
時間枠:5年
放射線照射後の画像(MRI/CT/PETスキャン)を使用した自動反応評価アルゴリズムの開発。 機械学習アルゴリズムを使用して予測された応答は、実際の結果 (応答/安定した疾患/進行性の疾患) および感度、特異度、精度、曲線下面積の形式で測定されたパフォーマンスと比較されます。
5年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自動化された放射線計画と評価
時間枠:5年
自動放射線計画の生成と評価のための治療計画システムにおける人工知能アルゴリズムの適用。 人工知能アルゴリズムを使用して生成された計画は、放射線腫瘍学者/物理学者によって手動で評価され、割合/比率が報告されます。
5年
データバンキング
時間枠:5年
臨床詳細、画像、放射線計画を保存するデータバンクの開発。 注釈付きの臨床データ、画像データ、放射線データはデータベースに保存されます (データ保存の有効性について正式な評価は予定されていません)。 医療記録と PACS からの自動データ抽出による臨床変数の標準化が確立されます。
5年
データ解釈のための自然言語処理
時間枠:5年
データの自動記録と解釈のための NLP アルゴリズムの開発。 解釈における NLP アルゴリズムのパフォーマンスは手動で (実際のデータ/記録を使用して) 評価され、感度、特異性などの混同行列を使用して報告されます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dr. ARCHYA DASGUPTA, MD、Tata Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月13日

一次修了 (推定)

2028年9月1日

研究の完了 (推定)

2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月6日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月8日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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