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Künstliche Intelligenz in der ZNS-Radioonkologie (AI-RAD)

8. April 2025 aktualisiert von: Dr Archya Dasgupta, Tata Memorial Centre

Künstliche Intelligenz in der Radioonkologie bei ZNS-Tumoren

Bei der Strahlentherapie werden hochenergetische Röntgenstrahlen eingesetzt, mit denen das Wachstum von Tumorzellen gestoppt werden kann. Die Strahlentherapie ist ein wesentlicher Weg in der Behandlung von Hirntumoren. Die modernen Techniken der Strahlentherapie umfassen Bestrahlungsplanungstechniken, die von Computeralgorithmen gesteuert werden und darauf abzielen, hohe Strahlungsdosen an die Bereiche des Gehirns mit Tumoren abzugeben und die Dosen auf die umgebenden normalen Strukturen zu begrenzen. Künstliche Intelligenz nutzt fortschrittliche Analyseprozesse, die durch Computeranalysen unterstützt werden, die an medizinischen Bildern und Bestrahlungsplanungsprozessen durchgeführt werden können. Wir planen, Techniken der künstlichen Intelligenz einzusetzen, um anhand von Bildern automatisch Bereiche des Gehirns mit Tumoren und anderen normalen Strukturen abzugrenzen. Außerdem werden wir künstliche Intelligenz auf den Strahlendosisbildern und anderen Bildern, die für die Strahlenbehandlung erstellt wurden, einsetzen, um Tumore mit guten oder schlechten Prognosen zu klassifizieren, Patienten zu identifizieren, bei denen Strahlenkomplikationen auftreten, und Reaktionen nach der Behandlung zu erkennen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In die vorgeschlagene retrospektive Studie werden Patienten einbezogen, die mit Strahlentherapie (RT) bei Tumoren des Zentralnervensystems (ZNS) behandelt werden. Die DMG-Datenbank, in der Aufzeichnungen über Patienten geführt werden, die in der DMG (Disease Management Group) des TMC (Tata Memorial Centre) für Neuroonkologie registriert und behandelt wurden, wird durchsucht, um die Patienten zu identifizieren, die für die Studie in Frage kommen. Bei etwa 500–600 Patienten mit ZNS-Tumoren, die jedes Jahr bei TMC mit RT behandelt werden, erwarten wir im Zeitraum 2010–2022 eine Obergrenze von 6.000 Patienten, was der maximalen Anzahl von Patienten entspricht, die für die Analyse herangezogen werden. Die Bilder (CT, MRT, PET), die für die RT-Planung, die Bildgebung während der Behandlung im Rahmen der IGRT (bildgesteuerte Strahlentherapie) oder der Krankheitsbewertung sowie die Beurteilung/Überwachung des Ansprechens nach der RT verwendet werden, werden analysiert. Die Bestrahlungspläne und das Dosis-Volumen-Histogramm werden vom TPS (Treatment Planning System) bezogen. Alle Bilder und strahlungsbezogenen Daten werden unter Anwendung von Anonymisierungsfiltern vom PACS (Picture Archiving and Communication System) und TPS heruntergeladen. Klinische Merkmale (Patient, Krankheit, behandlungsbezogene Merkmale und Ergebnisse) werden durch Überprüfung elektronischer Krankenakten extrahiert. Es wird eine bildgebende Vorverarbeitung durchgeführt, die das Abtrennen und Registrieren des Schädels über verschiedene Modalitäten hinweg (z. B. MRT und CT) oder verschiedene Sequenzen (z. B. T1C, T2W, ADC) umfasst, wobei starre oder verformbare Algorithmen verwendet werden, je nachdem, welche für sie am besten geeignet sind Modalität. Die Zielvolumina, d. h. Bruttotumorvolumen (GTV), klinisches Zielvolumen (CTV) und Planungszielvolumen (PTV), und OARs werden von Radioonkologen einzeln überprüft und gegebenenfalls mit Änderungen versehen (z. B. Ausschluss von OARs (Organe). (gefährdet) durch Krankheit oder Operation verzerrt) und werden zum Trainieren der maschinellen Lernmodelle für überwachtes Lernen verwendet. Die Konturen und Bilder werden für verschiedene Sequenzen oder Modalitäten (z. B. T2W/ADC/PET) auf eine einheitliche Auflösung neu abgetastet, um entweder mit der 3D-Sequenz (z. B. FSPGR-Sequenz) oder verfügbaren Bildern mit der geringsten Schichtdicke übereinzustimmen. Anschließend werden Normalisierungstechniken (z. B. Histogramm-Normalisierung/Z-Score-Normalisierung) innerhalb der einzelnen Bilder und im gesamten Datensatz durchgeführt, um Bildheterogenität, einschließlich Feldstärke für MRT und verschiedene Bildaufnahmeparameter, zu berücksichtigen. Für die Autosegmentierung werden sowohl überwachte als auch unüberwachte Algorithmen des maschinellen Lernens eingesetzt. Für das überwachte Modell wird die gesamte Datenbank in Trainings- und Testkohorten für die Modell- bzw. Anwendungsentwicklung aufgeteilt. Da die OARs einheitlich für verschiedene Histologie- oder Tumorlokalisationen anwendbar sind, wird das Autosegmentierungstraining auf den gesamten Datensatz angewendet. Da es jedoch Abweichungen bei den Zielvolumenabgrenzungen gibt (z. B. für umschriebene vs. diffuse Tumoren, niedriggradige vs. hochgradige Tumoren), ist das Training/Testen für TVs auf einzelne Krankheitsentitäten anwendbar. Die Wirksamkeit des automatisierten Modells wird anhand des Würfelähnlichkeitskoeffizienten zwischen manuell segmentierten Regionen und KI-basierten Segmenten getestet. Zur Ergebnisvorhersage (z. B. Überleben und Toxizitäten) umfasst der nächste Schritt die Merkmalsextraktion aus Bildern (CT, MRT, PET), die verschiedenen TV- und OARs entsprechen, und RT-Dosisverteilungsdaten, die in volumetrische Bild-/Zahlendaten (Dosiomics) umgewandelt werden wird aus erster Ordnung (einschließlich Form, Histogramm), zweiter oder höherer Ordnung (z. B. verschiedenen Texturmerkmalen wie GLCM, GLDM, GLSZM usw.) bestehen, oder es werden Deep-Learning-Techniken eingesetzt. Delta-Radiomics umfassen zeitliche Änderungen der Radiomic-Merkmale zu verschiedenen Zeitpunkten für denselben Patienten im gesamten Volumen und in einzelnen Regionen. Anschließend werden Techniken zur Merkmalsreduzierung und -auswahl wie LASSO und rekursive Merkmalseliminierung verwendet, um die Anzahl der Merkmale abhängig von der Stichprobengröße in die engere Wahl zu ziehen. Über die Ergebnisse wird auf der Grundlage der Modellierung entschieden, die für bestimmte Klassenprobleme definiert ist (z. B. Tumor vs. Ödem, Rezidiv vs. Pseudoprogression, Ergebnisse, interessierende Tumorregion vs. nicht-tumoraler Bereich), wie aus den klinischen Informationen gewonnen. Jegliches Klassenungleichgewicht wird mithilfe von Methoden wie zufälliger Teilmengenstichprobe oder SMOTE-Analyse zur Datenerweiterung der Minderheitsklasse behoben. Algorithmen für maschinelles Lernen wie LDA, k-NN, SVM, Random Forest, AdaBoost usw. werden einzeln oder in Kombination als Ensemble-Klassifikator angewendet, um das Modell mit der besten Leistung zu finden. Deep-Learning-Klassifikatoren werden zusammen mit merkmalsbasierter Modellierung verwendet und verglichen, um die Anwendbarkeit des Klassifikators zu testen. Validierungstechniken wie Leave-One-Out-Validierung, k-fache Validierung und Aufteilung (in Trainings- und Testkohorte) werden verwendet, um die Stabilität des maschinellen Lernmodells zu bewerten. Die Radiomic-Analyse wird von Datenwissenschaftlern/Studienforschern mit Erfahrung in der Datenanalyse durchgeführt. Alle Segmentierungen werden mit Open-Source-Software wie ITK Snap (itksnap.org) durchgeführt. oder 3D Slicer (slicer.org). Die Merkmalsextraktion und -modellierung erfolgt mit Open-Source-Software wie Python (python.org). Als tertiäres Ziel des Projekts werden wir ein Protokoll für die anonymisierte Datenspeicherung (klinische Informationen, Bilder zur Bestrahlungsplanung und Reaktionsbewertung, Bestrahlungsplanungsdaten, Bilder während der Behandlung wie Kegelstrahl-Computertomographie) in einem gesicherten Bild-Biobank-Repository mit geschütztem Schutz entwickeln Wolkenraum. Außerdem werden Algorithmen zur Verarbeitung natürlicher Sprache (NLP) entwickelt, um Modelle für die Extraktion und Dokumentation der für die Studie extrahierten klinischen Variablen zu trainieren und zu validieren. Angesichts der kontinuierlichen Fortschritte in der Computerwissenschaft werden verfügbare neuere Analysetechniken und Plattformen von Mitarbeitern des Bhabha Atomic Research Centre, Mumbai, entsprechend angewendet, indem anonymisierte Daten ausgetauscht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekrutierung
        • Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Dr Archya Dasgupta, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei etwa 500–600 Patienten mit ZNS-Tumoren, die jedes Jahr bei TMC mit RT behandelt werden, erwarten wir im Zeitraum 2010–2022 eine Obergrenze von 6.000 Patienten, was der maximalen Anzahl von Patienten entspricht, die für die Analyse herangezogen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patienten mit ZNS-Tumoren, die zwischen Januar 2010 und Dezember 2022 in TMC bestrahlt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • RT-Behandlung außerhalb von TMC.
  • Die Bestrahlungsplanung erfolgt nicht im Behandlungsplanungssystem (behandelt mit klinischer Markierung/konventionellem Simulator).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autosegmentierung gefährdeter Organe und Zielvolumina.
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Übereinstimmung zwischen manueller Segmentierung und automatisierter Segmentierung unter Verwendung eines auf künstlicher Intelligenz basierenden Modells wird anhand des Dice-Ähnlichkeitskoeffizienten bewertet.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensanalyse und Toxizitätsschätzung
Zeitfenster: 5 Jahre
Quantitative Bildanalyse von Zielvolumina und gefährdeten Organen und Korrelation mit Überleben und normalen Gewebekomplikationen. Die Überlebensanalyse wird mit der Kaplan-Meier-Methode durchgeführt und Nomogramme werden aus quantitativen Bildgebungsmerkmalen erstellt. Die Toxizitätsbewertung umfasst das Auftreten von Radionekrose und die Korrelation quantitativer Bildgebungsmarker erfolgt mithilfe von Regressionsmodellen oder Algorithmen für maschinelles Lernen.
5 Jahre
Dosiomische Analyse
Zeitfenster: 5 Jahre
Quantitative Analyse von Strahlungsdosimetriekarten und Korrelation mit Überleben und Toxizität. Die Leistungsmetriken des Radiomics-Modells bei der Vorhersage von Wiederauftreten/Tod oder Toxizität (Nekrose) werden mit der Grundwahrheit unter Verwendung von Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit und Fläche unter der Kurve verglichen.
5 Jahre
Beurteilung des Ansprechens nach der Behandlung
Zeitfenster: 5 Jahre
Entwicklung eines automatisierten Algorithmus zur Beurteilung der Reaktion unter Verwendung der Bilder (MRT/CT/PET-Scan) nach der Bestrahlung. Die vorhergesagte Reaktion mithilfe von Algorithmen für maschinelles Lernen wird mit den tatsächlichen Ergebnissen (Reaktion/stabile Erkrankung/fortschreitende Erkrankung) verglichen und die Leistung wird in Form von Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit und Fläche unter der Kurve gemessen.
5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Automatisierte Strahlungsplanung und -auswertung
Zeitfenster: 5 Jahre
Anwendung von Algorithmen der künstlichen Intelligenz im Behandlungsplanungssystem zur automatisierten Erstellung und Auswertung von Bestrahlungsplänen. Die mithilfe von Algorithmen der künstlichen Intelligenz erstellten Pläne werden von Radioonkologen/Physikern manuell ausgewertet und mit Proportionen/Verhältnissen berichtet.
5 Jahre
Datenbanking
Zeitfenster: 5 Jahre
Entwicklung einer Datenbank zur Speicherung klinischer Details, Bilder und Bestrahlungspläne. Die kommentierten klinischen, bildgebenden und Strahlungsdaten werden in einer Datenbank gesichert (es ist keine formelle Bewertung der Wirksamkeit der Datenspeicherung geplant). Es wird eine Standardisierung klinischer Variablen mit automatisierter Datenextraktion aus den Krankenakten und dem PACS etabliert.
5 Jahre
Verarbeitung natürlicher Sprache zur Dateninterpretation
Zeitfenster: 5 Jahre
Entwicklung von NLP-Algorithmen zur automatisierten Datenerfassung und Interpretation. Die Leistung von NLP-Algorithmen bei der Interpretation wird manuell bewertet (mit tatsächlichen Daten/Aufzeichnungen) und mit Verwirrungsmatrizen, z. B. Sensitivität, Spezifität, gemeldet
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. ARCHYA DASGUPTA, MD, Tata Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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