DEFILE-QoL5 - 胸腕変位症候群の長期外科的管理の評価 (DEFILE-QoL5)
2026年3月26日 更新者：University Hospital, Angers
DEFILE-QoL5 - 胸上腕症候群の 5 つの安全性に対する賞の評価
この研究は、胸腕出口症候群の治療のため、2016年にアンジェ大学病院で血管・胸部外科に入院した患者を対象としている。
これには、上肢の血管神経束の間欠的または永続的な圧迫に関連するすべての血管および神経症状が含まれます。
これらの患者は、手術の前後に、生活の質に関する質問表、腕、肩、手の障害に関する質問書（DASH）およびショートフォーム 12（SF-12）に回答することに同意していました。
本研究の目的は、胸腕出口症候群の外科的治療を受け、2016 年に DEFILE-QoL 研究に参加した患者 54 名が回答した上記のアンケートを使用して、長期的な生活の質を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
DEFILE-QoL 研究（2016 年）に参加したすべての患者は、情報レターを受け取ります。 4週間後、彼らの反対はなく、彼らは電話で連絡を受けました。 電話面接は研究の説明から始まり、患者からの質問に答える時間があります。
参加に同意した場合は、推定 15 分間、DASH および SF-12 のアンケートに回答します。 電話インタビューの後、患者の研究への参加は中止された。
情報の日付と患者が異議を唱えなかったことが、患者の情報源ファイルに記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maine Et Loire
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Angers、Maine Et Loire、フランス、49933
- Myriam AMMI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胸腕出口症候群の患者は追跡調査され、2016年にアンジェ大学病院で外科的治療を受けた
説明
包含基準:
- アダルト
- 初期研究「DEFILE-QoL」に参加しました
除外基準:
- 研究への参加に反対する
- アンケートに答えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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胸腕出口症候群
忍耐強い ：
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DASH および SF-12 の質問に回答します。所要時間は推定 15 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質のスコア
時間枠：手術後少なくとも5年
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標準化されたアンケートを使用して、胸腕出口症候群の外科的治療を受けた患者の生活の質を評価する
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手術後少なくとも5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不良な長期臨床転帰に関連する要因
時間枠：手術後少なくとも5年
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不良な長期臨床転帰に関連する要因の特定 (2016 年の DEFILE-QoL) : 症候群の臨床症状、重症度、実施された画像検査、および収集されたさまざまなスコア
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手術後少なくとも5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Cécile Jaglin-Grimonprez、University Hospital of Angers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月6日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月11日
最初の投稿 (実際)
2023年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。