DEFILE-QoL5 - Evaluación del manejo quirúrgico a largo plazo del síndrome de desplazamiento toracobraquial (DEFILE-QoL5)
11 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Angers
DEFILE-QoL5 - Evaluación del Premio en Cargo Quirúrgico de 5 Años del Síndrome de Filtración Toracobraquial
El estudio se refiere a pacientes hospitalizados en cirugía vascular y torácica en 2016 en el Hospital Universitario de Angers para el tratamiento de un síndrome de salida toracobraquial.
Incluye todas las manifestaciones vasculares y neurológicas relacionadas con la compresión intermitente o permanente del haz vasculonervioso del miembro superior.
Antes y después de la operación, estos pacientes habían aceptado completar los cuestionarios de calidad de vida, el cuestionario sobre discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH) y el Short-Form 12 (SF-12).
El objetivo del presente estudio es evaluar la calidad de vida a largo plazo, mediante los cuestionarios mencionados anteriormente, completados por 54 pacientes tratados quirúrgicamente por síndrome de salida toraco-braquial y que participaron en el estudio DEFILE-QoL en 2016.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes incluidos en el estudio DEFILE-QoL (en 2016) reciben una carta informativa. Sin oposición por su parte al cabo de 4 semanas, se les contacta telefónicamente. La entrevista telefónica comienza con una explicación del estudio y un tiempo para responder cualquier duda del paciente.
Si aceptan participar, responden los cuestionarios DASH y SF-12, con una duración estimada de 15 minutos. Después de la entrevista telefónica, se dio por terminada la participación del paciente en el estudio.
La fecha de la información y la no objeción del paciente se documentan en el expediente fuente del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Myriam AMMI, Dr
- Número de teléfono: 33 (0)2 41 35 58 97
- Correo electrónico: Myriam.Ammi@chu-angers.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes seguidos por síndrome de salida toracobraquial y tratados quirúrgicamente en el departamento del hospital universitario de Angers en 2016
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- habiendo participado en el estudio inicial: "DEFILE-QoL"
Criterio de exclusión:
- oponerse a la participación en la investigación.
- incapaz de responder cuestionarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
síndrome de salida toracobraquial
Paciente :
|
Responde a los cuestionarios DASH y SF-12, con una duración estimada de 15 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de calidad de vida
Periodo de tiempo: al menos 5 años después de la cirugía
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Evaluar la calidad de vida, mediante cuestionarios estandarizados, de pacientes tratados quirúrgicamente por síndrome de salida toracobraquial.
|
al menos 5 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores asociados con malos resultados clínicos a largo plazo
Periodo de tiempo: al menos 5 años después de la cirugía
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Identificar los factores asociados con un mal resultado clínico a largo plazo (DEFILE-QoL en 2016): presentación clínica del síndrome, su gravedad, los exámenes de imagen realizados y las diversas puntuaciones recopiladas.
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al menos 5 años después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cécile Jaglin-Grimonprez, University Hospital of Angers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A00126-39
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .