DEFILE-QoL5 - Hodnocení dlouhodobého chirurgického řešení syndromu thorako-brachiálního posunutí (DEFILE-QoL5)
26. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Angers
DEFILE-QoL5 - Hodnocení ceny v Charge Chirurgicale à 5 Ans du Syndrome du défilé Thoraco-brachiální
Studie se týká pacientů hospitalizovaných na cévní a hrudní chirurgii v roce 2016 ve Fakultní nemocnici v Angers kvůli léčbě syndromu thorako-brachiálního vývodu.
Zahrnuje všechny cévní a neurologické projevy související s intermitentní nebo trvalou kompresí vaskulo-nervového svazku horní končetiny.
Před a po operaci tito pacienti souhlasili s vyplněním dotazníků kvality života, dotazníku o postižení paže, ramene a ruky (DASH) a krátkého formuláře 12 (SF-12).
Cílem této studie je zhodnotit dlouhodobou kvalitu života pomocí výše uvedených dotazníků, které vyplnilo 54 pacientů chirurgicky léčených pro thorako-brachiální outlet syndrom a kteří se v roce 2016 zúčastnili studie DEFILE-QoL.
Přehled studie
Detailní popis
Všichni pacienti zařazení do studie DEFILE-QoL (v roce 2016) dostávají informační dopis. Bez odporu z jejich strany po 4 týdnech jsou kontaktováni telefonicky. Telefonický rozhovor začíná vysvětlením studie a časem pro zodpovězení případných otázek pacienta.
Pokud souhlasí s účastí, odpoví na dotazníky DASH a SF-12 po odhadovanou dobu 15 minut. Po telefonickém rozhovoru byla účast pacienta ve studii ukončena.
Datum informace a nevznesení námitky pacienta jsou zdokumentovány ve zdrojovém souboru pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
53
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Francie, 49933
- Myriam AMMI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti sledováni pro thorako-brachiální výtokový syndrom a léčeni chirurgicky na oddělení univerzitní nemocnice v Angers v roce 2016
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý
- účastnící se úvodní studie: "DEFILE-QoL"
Kritéria vyloučení:
- proti účasti ve výzkumu
- neumí odpovídat na dotazníky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
syndrom torakobrachiálního vývodu
Trpěliví :
|
Odpovězte na dotazníky DASH a SF-12, odhadovaná doba trvání 15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality života
Časové okno: minimálně 5 let po operaci
|
Pomocí standardizovaných dotazníků hodnotit kvalitu života pacientů léčených chirurgicky pro syndrom torako-brachiálního vývodu
|
minimálně 5 let po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory spojené se špatným dlouhodobým klinickým výsledkem
Časové okno: minimálně 5 let po operaci
|
Identifikujte faktory spojené se špatným dlouhodobým klinickým výsledkem (DEFILE-QoL v roce 2016): klinický obraz syndromu, jeho závažnost, provedená zobrazovací vyšetření a různá shromážděná skóre
|
minimálně 5 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Cécile Jaglin-Grimonprez, University Hospital of Angers
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-A00126-39
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .