DEFILE-QoL5 – Bewertung der langfristigen chirurgischen Behandlung des thorako-brachialen Displacement-Syndroms (DEFILE-QoL5)
26. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Angers
DEFILE-QoL5 – Bewertung des Preises für chirurgische Eingriffe vor 5 Jahren bei thorako-brachialem Defil-Syndrom
Die Studie betrifft Patienten, die im Jahr 2016 im Universitätsklinikum Angers wegen eines Thoraco-Brachial-outlet-Syndroms in eine Gefäß- und Thoraxchirurgie eingeliefert wurden.
Es umfasst alle vaskulären und neurologischen Manifestationen im Zusammenhang mit einer intermittierenden oder dauerhaften Kompression des vaskulo-nervösen Bündels der oberen Extremität.
Vor und nach der Operation hatten diese Patienten zugestimmt, die Fragebögen zur Lebensqualität, den Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionary (DASH) und den Short-Form 12 (SF-12) auszufüllen.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist die Bewertung der langfristigen Lebensqualität mithilfe der oben genannten Fragebögen, die von 54 Patienten ausgefüllt wurden, die wegen eines Thoraco-Brachial-outlet-Syndroms chirurgisch behandelt wurden und die 2016 an der DEFILE-QoL-Studie teilgenommen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle in die DEFILE-QoL-Studie (im Jahr 2016) einbezogenen Patienten erhalten ein Informationsschreiben. Ohne Widerspruch ihrerseits werden sie nach Ablauf von 4 Wochen telefonisch kontaktiert. Das Telefoninterview beginnt mit einer Erläuterung der Studie und einer Zeit zur Beantwortung etwaiger Fragen des Patienten.
Wenn sie der Teilnahme zustimmen, beantworten sie die DASH- und SF-12-Fragebögen für eine geschätzte Dauer von 15 Minuten. Nach dem Telefoninterview wurde die Teilnahme des Patienten an der Studie beendet.
Das Datum der Auskunft und die Unbedenklichkeit des Patienten werden in der Patientenakte dokumentiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Frankreich, 49933
- Myriam AMMI
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Im Jahr 2016 wurden Patienten wegen eines Thoraco-Brachial-outlet-Syndroms in der Abteilung des Universitätskrankenhauses Angers untersucht und chirurgisch behandelt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Teilnahme an der ersten Studie: „DEFILE-QoL“
Ausschlusskriterien:
- gegen eine Teilnahme an der Forschung
- nicht in der Lage, Fragebögen zu beantworten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Thorakobrachial-Outlet-Syndrom
Geduldig :
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Beantworten Sie die DASH- und SF-12-Fragebögen mit einer geschätzten Dauer von 15 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualitätswerte
Zeitfenster: mindestens 5 Jahre nach der Operation
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Bewerten Sie die Lebensqualität von Patienten, die wegen eines Thorako-Brachial-Outlet-Syndroms chirurgisch behandelt wurden, anhand standardisierter Fragebögen
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mindestens 5 Jahre nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Faktoren, die mit einem schlechten langfristigen klinischen Ergebnis verbunden sind
Zeitfenster: mindestens 5 Jahre nach der Operation
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Identifizieren Sie Faktoren, die mit einem schlechten langfristigen klinischen Ergebnis verbunden sind (DEFILE-QoL im Jahr 2016): klinische Präsentation des Syndroms, seine Schwere, die durchgeführten bildgebenden Untersuchungen und die verschiedenen gesammelten Ergebnisse
|
mindestens 5 Jahre nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Cécile Jaglin-Grimonprez, University Hospital of Angers
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A00126-39
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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