Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DEFILE-QoL5 - Evaluering af den langsigtede kirurgiske behandling af Thoraco-brachial Displacement Syndrome (DEFILE-QoL5)

10. juni 2024 opdateret af: University Hospital, Angers

DEFILE-QoL5 - Evaluation de la Prize en Charge Chirurgicale à 5 Ans du Syndrome du défilé Thoraco-brachial

Undersøgelsen vedrører patienter indlagt i kar- og thoraxkirurgi i 2016 på Universitetshospitalet i Angers til behandling af et thoraco-brachial outlet-syndrom. Det omfatter alle vaskulære og neurologiske manifestationer relateret til intermitterende eller permanent kompression af det vaskulo-nervebundte i den øvre ekstremitet. Før og efter operationen havde disse patienter indvilliget i at udfylde livskvalitetsspørgeskemaerne, spørgeskemaet om handicap i arm, skulder og hånd (DASH) og Short-Form 12 (SF-12). Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede livskvalitet ved hjælp af ovennævnte spørgeskemaer, udfyldt af 54 patienter behandlet kirurgisk for thoraco-brachial outlet syndrome, og som deltog i DEFILE-QoL undersøgelsen i 2016.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der indgår i DEFILE-QoL undersøgelsen (i 2016), modtager et informationsbrev. Uden modstand fra dem efter 4 uger kontaktes de telefonisk. Telefoninterviewet begynder med en forklaring af undersøgelsen og en tid til at besvare eventuelle spørgsmål fra patienten.

Hvis de accepterer at deltage, besvarer de DASH- og SF-12-spørgeskemaerne i en anslået varighed på 15 minutter. Efter telefoninterviewet blev patientens deltagelse i undersøgelsen afsluttet.

Datoen for oplysningerne og patientens manglende indsigelse er dokumenteret i patientens kildekartotek.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, Frankrig, 49933
        • Myriam AMMI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fulgt for thoraco-brachial outlet syndrome og behandlet kirurgisk i afdelingen på universitetet Angers hospital i 2016

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • have deltaget i den indledende undersøgelse: "DEFILE-QoL"

Ekskluderingskriterier:

  • modsætte sig deltagelse i forskningen
  • ude af stand til at besvare spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
thoracobrachial udløbssyndrom

Patient:

  • voksen
  • med thoraco-brachial udløbssyndrom
  • der har deltaget i DEFILE-QoL undersøgelse i 2016
  • som accepterer at deltage og er i stand til at besvare spørgsmål
Andet: besvarelse af spørgsmål
Svar på DASH- og SF-12-spørgsmålene i en anslået varighed på 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore
Tidsramme: mindst 5 år efter operationen
Vurder livskvaliteten ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer for patienter behandlet kirurgisk for thoraco-brachial outlet syndrome
mindst 5 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer forbundet med dårligt langsigtet klinisk resultat
Tidsramme: mindst 5 år efter operationen
Identificer faktorer forbundet med dårligt langsigtet klinisk resultat (DEFILE-QoL i 2016): klinisk præsentation af syndrom, dets sværhedsgrad, de udførte billeddiagnostiske undersøgelser og de forskellige scorer indsamlet
mindst 5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Studieleder: Cécile Jaglin-Grimonprez, University Hospital of Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

14. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A00126-39

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracic Outlet Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner