DEFILE-QoL5 - Arviointi thoraco-brachial displacement -oireyhtymän pitkäaikaisesta kirurgisesta hoidosta (DEFILE-QoL5)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Angers
DEFILE-QoL5 - Evaluation de la Prize en Charge Chirurgicale à 5 Ans du Syndrome du défilé Thoraco-brachial
Tutkimus koskee potilaita, jotka joutuivat vuonna 2016 Angersin yliopistolliseen sairaalaan verisuoni- ja rintakehäkirurgiaan thoraco-brachial outlet -oireyhtymän hoitoon.
Se sisältää kaikki verisuoni- ja neurologiset ilmenemismuodot, jotka liittyvät yläraajan verisuoni-hermokimpun ajoittaiseen tai pysyvään puristumiseen.
Ennen leikkausta ja sen jälkeen nämä potilaat olivat suostuneet täyttämään elämänlaatukyselyt, käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammakyselyn (DASH) ja lyhytlomakkeen 12 (SF-12).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkän aikavälin elämänlaatua käyttämällä yllä mainittuja kyselylomakkeita, jotka täyttivät 54 thoraco-brachial outlet -oireyhtymän vuoksi kirurgisesti hoidettua potilasta, jotka osallistuivat DEFILE-QoL-tutkimukseen vuonna 2016.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki DEFILE-QoL-tutkimukseen (vuonna 2016) osallistuneet potilaat saavat tiedotuskirjeen. Heihin otetaan yhteyttä puhelimitse ilman vastustusta 4 viikon kuluttua. Puhelinhaastattelu alkaa tutkimuksen selityksellä ja aikaa vastata potilaan kysymyksiin.
Jos he suostuvat osallistumaan, he vastaavat DASH- ja SF-12-kyselyihin noin 15 minuutin ajan. Puhelinhaastattelun jälkeen potilaan osallistuminen tutkimukseen lopetettiin.
Tietojen päivämäärä ja potilaan kieltäytyminen dokumentoidaan potilaan lähdetiedostoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, Ranska, 49933
- Myriam AMMI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita seurattiin thoraco-brachial outlet -oireyhtymän vuoksi ja hoidettiin kirurgisesti Angersin yliopistollisen sairaalan osastolla vuonna 2016
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- osallistunut alkuperäiseen tutkimukseen: "DEFILE-QoL"
Poissulkemiskriteerit:
- vastustaa osallistumista tutkimukseen
- ei pysty vastaamaan kyselyihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
thoracobrachial outlet -oireyhtymä
Potilas:
|
Vastaa DASH- ja SF-12-kyselyihin, arvioitu kesto 15 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: vähintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioi thoraco-brachial outlet -oireyhtymän vuoksi kirurgisesti hoidettujen potilaiden elämänlaatua standardoitujen kyselylomakkeiden avulla
|
vähintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huonoon pitkäaikaiseen kliiniseen lopputulokseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: vähintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tunnista tekijät, jotka liittyvät huonoon pitkäaikaiseen kliiniseen lopputulokseen (DEFILE-QoL vuonna 2016): oireyhtymän kliininen esitys, sen vakavuus, tehdyt kuvantamistutkimukset ja erilaiset kerätyt pisteet
|
vähintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cécile Jaglin-Grimonprez, University Hospital of Angers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A00126-39
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .