DEFILE-QoL5 - Valutazione della gestione chirurgica a lungo termine della sindrome da spostamento toraco-brachiale (DEFILE-QoL5)
26 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Angers
DEFILE-QoL5 - Evaluation de la Prize en Charge Chirurgicale à 5 Ans du Syndrome du défilé toraco-brachiale
Lo studio riguarda pazienti ricoverati in chirurgia vascolare e toracica nel 2016 presso l'Ospedale Universitario di Angers per la gestione di una sindrome dello stretto toraco-brachiale.
Comprende tutte le manifestazioni vascolari e neurologiche legate alla compressione intermittente o permanente del fascio vascolo-nervoso dell'arto superiore.
Prima e dopo l'operazione, questi pazienti avevano accettato di completare i questionari sulla qualità della vita, il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) e lo Short-Form 12 (SF-12).
L'obiettivo del presente studio è valutare la qualità della vita a lungo termine, utilizzando i questionari sopra menzionati, completati da 54 pazienti trattati chirurgicamente per la sindrome dello stretto toraco-brachiale e che hanno partecipato allo studio DEFILE-QoL nel 2016.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti inclusi nello studio DEFILE-QoL (nel 2016) ricevono una lettera informativa. Senza opposizione da parte loro, dopo 4 settimane vengono contattati telefonicamente. Il colloquio telefonico inizia con la spiegazione dello studio e un momento per rispondere ad eventuali domande del paziente.
Se accettano di partecipare, rispondono ai questionari DASH e SF-12, per una durata stimata di 15 minuti. A seguito dell'intervista telefonica, la partecipazione del paziente allo studio è stata interrotta.
La data dell'informazione e la mancata obiezione del paziente sono documentate nel file sorgente del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
53
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maine Et Loire
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Angers, Maine Et Loire, Francia, 49933
- Myriam AMMI
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti seguiti per la sindrome dello stretto toraco-brachiale e trattati chirurgicamente nel dipartimento dell'ospedale universitario di Angers nel 2016
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto
- avendo partecipato allo studio iniziale: "DEFILE-QoL"
Criteri di esclusione:
- opporsi alla partecipazione alla ricerca
- impossibilitato a rispondere ai questionari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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sindrome dello stretto toracobrachiale
Paziente :
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Rispondi ai questionari DASH e SF-12, per una durata stimata di 15 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi sulla qualità della vita
Lasso di tempo: almeno 5 anni dopo l’intervento
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Valutare la qualità della vita, utilizzando questionari standardizzati, dei pazienti trattati chirurgicamente per la sindrome dello stretto toraco-brachiale
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almeno 5 anni dopo l’intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori associati a scarsi risultati clinici a lungo termine
Lasso di tempo: almeno 5 anni dopo l’intervento
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Identificare i fattori associati a scarsi risultati clinici a lungo termine (DEFILE-QoL nel 2016): presentazione clinica della Sindrome, la sua gravità, gli esami di imaging eseguiti e i vari punteggi raccolti
|
almeno 5 anni dopo l’intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Cécile Jaglin-Grimonprez, University Hospital of Angers
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A00126-39
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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