DEFILE-QoL5 - Avaliação do manejo cirúrgico em longo prazo da síndrome do deslocamento toraco-braquial (DEFILE-QoL5)
26 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Angers
DEFILE-QoL5 - Avaliação do Prémio Cirúrgico Cargo às 5 Anos da Síndrome de Défilé Tóraco-braquial
O estudo diz respeito a pacientes internados em cirurgia vascular e torácica em 2016 no Hospital Universitário de Angers para o tratamento de uma síndrome do desfiladeiro toraco-braquial.
Inclui todas as manifestações vasculares e neurológicas relacionadas à compressão intermitente ou permanente do feixe vasculonervoso do membro superior.
Antes e depois da operação, esses pacientes concordaram em preencher os questionários de qualidade de vida, o questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) e o Short-Form 12 (SF-12).
O objetivo do presente estudo é avaliar a qualidade de vida em longo prazo, por meio dos questionários mencionados acima, preenchidos por 54 pacientes tratados cirurgicamente para síndrome do desfiladeiro toracobraquial e que participaram do estudo DEFILE-QoL em 2016.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes incluídos no estudo DEFILE-QoL (em 2016) recebem uma carta informativa. Sem oposição da parte deles, após 4 semanas, são contactados por telefone. A entrevista telefônica começa com uma explicação do estudo e um momento para esclarecer quaisquer dúvidas do paciente.
Caso concordem em participar, respondem aos questionários DASH e SF-12, com duração estimada de 15 minutos. Após a entrevista telefônica, a participação do paciente no estudo foi encerrada.
A data da informação e a não objeção do paciente estão documentadas no arquivo de origem do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, França, 49933
- Myriam AMMI
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes acompanhados por síndrome do desfiladeiro toracobraquial e tratados cirurgicamente no departamento do hospital universitário de Angers em 2016
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto
- tendo participado do estudo inicial: "DEFILE-QoL"
Critério de exclusão:
- opondo-se à participação na pesquisa
- não consigo responder questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
síndrome do desfiladeiro toracobraquial
Paciente :
|
Responder aos questionários DASH e SF-12, com duração estimada de 15 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de qualidade de vida
Prazo: pelo menos 5 anos após a cirurgia
|
Avaliar a qualidade de vida, por meio de questionários padronizados, de pacientes tratados cirurgicamente para síndrome do desfiladeiro toracobraquial
|
pelo menos 5 anos após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores associados a resultados clínicos ruins em longo prazo
Prazo: pelo menos 5 anos após a cirurgia
|
Identificar os fatores associados ao mau resultado clínico a longo prazo (DEFILE-QoL em 2016): apresentação clínica da Síndrome, sua gravidade, os exames de imagem realizados e os diversos escores coletados
|
pelo menos 5 anos após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cécile Jaglin-Grimonprez, University Hospital of Angers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A00126-39
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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