DEFILE-QoL5 - Ocena długoterminowego leczenia chirurgicznego zespołu przemieszczenia piersiowo-ramiennego (DEFILE-QoL5)
11 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
DEFILE-QoL5 - Evaluation de la Prize en Charge Chirurgicale à 5 Ans du Syndrome du défilé Thoraco-ramię
Badanie dotyczyło pacjentów hospitalizowanych w 2016 roku na oddziałach chirurgii naczyniowej i klatki piersiowej w Szpitalu Uniwersyteckim w Angers w celu leczenia zespołu wylotu piersiowo-ramiennego.
Obejmuje wszelkie objawy naczyniowe i neurologiczne związane z okresowym lub trwałym uciskiem pęczka naczyniowo-nerwowego kończyny górnej.
Przed i po operacji pacjenci ci zgodzili się na wypełnienie kwestionariuszy jakości życia, kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) oraz formularza skróconego 12 (SF-12).
Celem niniejszego badania jest ocena długoterminowej jakości życia za pomocą powyższych kwestionariuszy, wypełnionych przez 54 pacjentów leczonych operacyjnie z powodu zespołu wylotu piersiowo-ramiennego, którzy wzięli udział w badaniu DEFILE-QoL w 2016 roku.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci włączeni do badania DEFILE-QoL (w 2016 r.) otrzymują list informacyjny. Bez sprzeciwu z ich strony po 4 tygodniach kontaktuje się z nimi telefonicznie. Rozmowa telefoniczna rozpoczyna się od wyjaśnienia przebiegu badania i czasu na udzielenie odpowiedzi na wszelkie pytania pacjenta.
Jeśli wyrażą zgodę na udział, odpowiadają na pytania zawarte w kwestionariuszach DASH i SF-12, przez szacunkowy czas trwania 15 minut. Po przeprowadzeniu wywiadu telefonicznego zakończono udział pacjentki w badaniu.
Datę uzyskania informacji oraz brak sprzeciwu pacjenta dokumentuje się w aktach źródłowych pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Myriam AMMI, Dr
- Numer telefonu: 33 (0)2 41 35 58 97
- E-mail: Myriam.Ammi@chu-angers.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci obserwowani z powodu zespołu ujścia piersiowo-ramiennego i leczeni operacyjnie na oddziale uniwersyteckiego szpitala Angers w 2016 roku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły
- biorąc udział w wstępnym badaniu: „DEFILE-QoL”
Kryteria wyłączenia:
- sprzeciwiając się udziałowi w badaniach
- nie można odpowiadać na pytania zawarte w kwestionariuszach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zespół ujścia piersiowo-ramiennego
Pacjent :
|
Odpowiadaj na pytania zawarte w kwestionariuszach DASH i SF-12 przez szacunkowy czas trwania 15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki jakości życia
Ramy czasowe: co najmniej 5 lat po operacji
|
Ocena jakości życia za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy pacjentów leczonych operacyjnie z powodu zespołu wylotu piersiowo-ramiennego
|
co najmniej 5 lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki związane ze słabymi długoterminowymi wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: co najmniej 5 lat po operacji
|
Identyfikacja czynników związanych ze złymi długoterminowymi wynikami klinicznymi (DEFILE-QoL w 2016 r.): obraz kliniczny zespołu, jego nasilenie, wykonane badania obrazowe i różne zebrane wyniki
|
co najmniej 5 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cécile Jaglin-Grimonprez, University Hospital of Angers
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A00126-39
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół górnego otworu klatki piersiowej
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja