Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DEFILE-QoL5 - Utvärdering av den långsiktiga kirurgiska behandlingen av Thoraco-brachial Displacement Syndrome (DEFILE-QoL5)

11 september 2023 uppdaterad av: University Hospital, Angers

DEFILE-QoL5 - Evaluation de la Prize en Charge Chirurgicale à 5 Ans du Syndrome du défilé Thoraco-brachial

Studien avser patienter inlagda på sjukhus i kärl- och bröstkirurgi 2016 vid universitetssjukhuset i Angers för hantering av ett thoraco-brachial outlet syndrome. Det inkluderar alla vaskulära och neurologiska manifestationer relaterade till intermittent eller permanent kompression av det vaskulo-nervösa knippet i den övre extremiteten. Före och efter operationen hade dessa patienter gått med på att fylla i frågeformulären för livskvalitet, frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (DASH) och Short-Form 12 (SF-12). Syftet med denna studie är att utvärdera livskvaliteten på lång sikt, med hjälp av frågeformulären som nämnts ovan, ifyllda av 54 patienter som behandlats kirurgiskt för thoraco-brachial outlet syndrome och som deltog i DEFILE-QoL-studien 2016.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som ingår i DEFILE-QoL-studien (2016) får ett informationsbrev. Utan motstånd från dem efter 4 veckor kontaktas de per telefon. Telefonintervjun inleds med en förklaring av studien och en tid för att svara på eventuella frågor från patienten.

Om de går med på att delta svarar de på DASH- och SF-12-enkäterna, under en beräknad varaktighet på 15 minuter. Efter telefonintervjun avslutades patientens deltagande i studien.

Datum för informationen och patientens icke-invändning dokumenteras i patientens källfil.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter följdes för toraco-brachial outlet syndrome och behandlades kirurgiskt på avdelningen vid universitetet i Angers sjukhus 2016

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen
  • efter att ha deltagit i den initiala studien: "DEFILE-QoL"

Exklusions kriterier:

  • motsätter sig deltagande i forskningen
  • inte kan svara på frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
thoracobrachial outlet syndrome

Patient :

  • vuxen
  • med thoraco-brachial outlet syndrome
  • som har deltagit i DEFILE-QoL-studien 2016
  • som accepterar att delta och kan svara på frågeställningar
Övrig: färdigställande av frågeformulär
Svar på DASH- och SF-12-frågefrågorna, för en beräknad varaktighet av 15 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetspoäng
Tidsram: minst 5 år efter operationen
Bedöm livskvaliteten, med hjälp av standardiserade frågeformulär, för patienter som behandlas kirurgiskt för thoraco-brachial outlet syndrome
minst 5 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer associerade med dåligt långsiktigt kliniskt resultat
Tidsram: minst 5 år efter operationen
Identifiera faktorer associerade med dåligt långsiktigt kliniskt resultat (DEFILE-QoL 2016): klinisk presentation av syndrom, dess svårighetsgrad, de bildundersökningar som utförts och de olika poäng som samlats in
minst 5 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

  • Studierektor: Cécile Jaglin-Grimonprez, University Hospital of Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Första postat (Faktisk)

14 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-A00126-39

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thoracic Outlet Syndrome

Kliniska prövningar på färdigställande av frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera