- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06036888
DEFILE-QoL5 - 흉강 상완 전위 증후군의 장기 수술 관리 평가 (DEFILE-QoL5)
2026년 3월 26일 업데이트: University Hospital, Angers
DEFILE-QoL5 - 평가 de la Prize en Charge Chirurgicale à 5 Ans du Syndrome du défilé 흉강 상완
이 연구는 흉곽-상완 출구 증후군 관리를 위해 2016년 앙제 대학 병원에서 혈관 및 흉부 수술을 받고 입원한 환자에 관한 것입니다.
이는 상지의 혈관 신경 다발의 간헐적 또는 영구적 압박과 관련된 모든 혈관 및 신경학적 징후를 포함합니다.
수술 전후에 이들 환자들은 삶의 질 설문지, 팔, 어깨, 손 장애 질문지(DASH) 및 단축 양식 12(SF-12)를 작성하는 데 동의했습니다.
본 연구의 목적은 위에서 언급한 설문지를 사용하여 장기적인 삶의 질을 평가하는 것입니다. 이 설문지는 2016년 흉완완 출구 증후군으로 수술 치료를 받고 DEFILE-QoL 연구에 참여한 54명의 환자를 대상으로 작성되었습니다.
연구 개요
상세 설명
DEFILE-QoL 연구(2016년)에 포함된 모든 환자는 정보 편지를 받습니다. 4주가 지나도 아무런 반대 없이 전화로 연락이 왔습니다. 전화인터뷰는 연구에 대한 설명과 환자의 질문에 답변하는 시간으로 시작됩니다.
참여에 동의하면 약 15분 동안 DASH 및 SF-12 설문지에 응답합니다. 전화 인터뷰 후 환자의 연구 참여가 종료되었습니다.
정보 제공 날짜와 환자의 반대 의사는 환자의 소스 파일에 문서화되어 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, 프랑스, 49933
- Myriam AMMI
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 흉완출구증후군 환자 추적 관찰 후 앙제 대학병원에서 수술적 치료
설명
포함 기준:
- 성인
- 초기 연구 참여 : "DEFILE-QoL"
제외 기준:
- 연구 참여에 반대
- 설문조사에 답할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
흉완 출구 증후군
인내심 있는 :
|
대략 15분 동안 DASH 및 SF-12 질문에 답하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 점수
기간: 수술 후 최소 5년
|
흉완 출구 증후군으로 수술 치료를 받은 환자의 표준화된 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
|
수술 후 최소 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좋지 않은 장기 임상 결과와 관련된 요인
기간: 수술 후 최소 5년
|
불량한 장기 임상 결과와 관련된 요인 식별(2016년 DEFILE-QoL) : 증후군의 임상적 발현, 중증도, 수행된 영상 검사 및 수집된 다양한 점수
|
수술 후 최소 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cécile Jaglin-Grimonprez, University Hospital of Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .