Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DEFILE-QoL5 – A thoraco-brachialis elmozdulás szindróma hosszú távú sebészeti kezelésének értékelése (DEFILE-QoL5)

2023. szeptember 11. frissítette: University Hospital, Angers

DEFILE-QoL5 – Kiértékelés a Prize en Charge Chirurgicale à 5 Ans du Syndrome du défilé Thoraco-brachial

A tanulmány azokra a betegekre vonatkozik, akiket 2016-ban az Angers-i Egyetemi Kórház ér- és mellkasi sebészetén kórházba szállítottak a mellkas-brachiális kimeneti szindróma kezelése miatt. Ez magában foglalja az összes érrendszeri és neurológiai megnyilvánulást, amely a felső végtag vasculo-ideg-kötegének időszakos vagy állandó összenyomásával kapcsolatos. A műtét előtt és után ezek a betegek beleegyeztek abba, hogy kitöltik az életminőség-kérdőíveket, a kar-, váll- és kézfogyatékossági kérdőívet (DASH) és a 12-es rövid űrlapot (SF-12). Jelen tanulmány célja a 2016-ban a DEFILE-QoL vizsgálatban részt vevő 54, thoraco-brachialis outlet szindróma miatt sebészi kezelésben részesült beteg hosszú távú életminőségének értékelése a fent említett kérdőívek segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A DEFILE-QoL vizsgálatba bevont összes beteg (2016-ban) tájékoztató levelet kap. Négy hét elteltével ellenkezés nélkül felveszik velük a kapcsolatot telefonon. A telefonos interjú a vizsgálat magyarázatával és a páciens kérdéseinek megválaszolásával kezdődik.

Ha beleegyeznek a részvételbe, válaszolnak a DASH és az SF-12 kérdőívekre, becsült időtartama 15 perc. A telefonos interjút követően a páciens vizsgálatban való részvételét megszüntették.

A tájékoztatás dátuma és a beteg tiltakozásának hiánya a beteg forrásfájljában van dokumentálva.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Angers-i Egyetemi Kórház osztályán 2016-ban thoraco-brachialis outlet szindróma miatt követett és sebészeti kezelésben részesült betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt
  • részt vett a kezdeti vizsgálatban: "DEFILE-QoL"

Kizárási kritériumok:

  • ellenzi a kutatásban való részvételt
  • nem tud válaszolni a kérdőívekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
thoracobrachialis kimeneti szindróma

Beteg :

  • felnőtt
  • thoraco-brachialis kimeneti szindrómával
  • aki 2016-ban részt vett a DEFILE-QoL tanulmányban
  • aki elfogadja a részvételt és képes kitölteni a kérdőíveket
Egyéb: kérdőívek kitöltése
Válaszoljon a DASH és SF-12 kérdéseire, becsült időtartama 15 perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőségi pontszámok
Időkeret: legalább 5 évvel a műtét után
Szabványos kérdőívek segítségével értékelje a thoraco-brachialis outlet szindróma miatt sebészileg kezelt betegek életminőségét
legalább 5 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rossz hosszú távú klinikai eredménnyel kapcsolatos tényezők
Időkeret: legalább 5 évvel a műtét után
Azonosítsa a rossz hosszú távú klinikai kimenetelhez kapcsolódó tényezőket (DEFILE-QoL 2016-ban): a szindróma klinikai megjelenése, súlyossága, az elvégzett képalkotó vizsgálatok és a különböző összegyűjtött pontszámok
legalább 5 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Angers

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Cécile Jaglin-Grimonprez, University Hospital of Angers

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-A00126-39

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Thoracic Outlet szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel