PowerGlide™ Pro 正中カテーテルの臨床評価 (Midline)
2023年11月16日 更新者：University Hospital Augsburg
血管疾患患者における PowerGlide™ Pro ミッドライン カテーテルの臨床評価
調査の概要
詳細な説明
血管疾患患者における PowerGlide™ Pro ミッドライン カテーテルの臨床評価。
選択された患者は長期の点滴が必要です。
抗生物質療法またはアルプロスタジル療法などの理由による治療。
正中線カテーテルは、超音波制御下でセルディンガー技術を使用して上肢の通常の静脈に配置されるデバイスです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Augsburg、ドイツ、86165
- University Hospital Augsburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上記の包含基準を持つ血管外科の患者
説明
包含基準:
- 点滴の必要性 7日を超える治療
- 末梢静脈の状態が悪い
- アルプロスタジルの投与
除外基準:
- 透析保留中
- カテーテルの素材に対するアレルギー
- 未成年者
- 生命を脅かす状態
- 中心静脈カテーテルの必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滞在時間
時間枠：0～29日
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カテーテル留置時間の長さ
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0～29日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カテーテルの合併症
時間枠：0～29日
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血栓静脈炎や閉塞などの部位合併症
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0～29日
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アルプロスタジルの投与
時間枠：0～29日
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血栓性静脈炎または閉塞を発症した患者によるアルプロスタジル使用の実現可能性
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0～29日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Alexander Hyhlik-Duerr, PhD、University Hospital Augsburg Vascular Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2020年11月13日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月7日
最初の投稿 (実際)
2023年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MIDLINE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。