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Valutazione clinica del catetere midline PowerGlide™ Pro (Midline)

16 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital Augsburg
Valutazione clinica del catetere midline PowerGlide™ Pro in pazienti con malattie vascolari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutazione clinica del catetere midline PowerGlide™ Pro in pazienti con malattie vascolari. I pazienti selezionati necessitano di una terapia i.v. a lungo termine. terapia per motivi quali terapia antibiotica o terapia con alprostadil. Il catetere Midline è un dispositivo che viene posizionato tramite la tecnica di Seldinger in una vena abituale dell'arto superiore sotto controllo ecografico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Augsburg, Germania, 86165
        • University Hospital Augsburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti nel reparto di chirurgia vascolare con i criteri di inclusione sopra menzionati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • necessità di flebo terapia per più di 7 giorni
  • cattivo stato delle vene periferiche
  • Somministrazione di alprostadil

Criteri di esclusione:

  • in attesa di dialisi
  • allergia al materiale del catetere
  • minore età
  • condizioni di pericolo di vita
  • necessità di catetere venoso centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di dimora
Lasso di tempo: 0-29 giorni
Durata del catetere in tempo in situ
0-29 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni del catetere
Lasso di tempo: 0-29 giorni
Complicazioni del sito come tromboflebiti e occlusione
0-29 giorni
Somministrazione di Alprostadil
Lasso di tempo: 0-29 giorni
Fattibilità dell'uso di Alprostadil misurata da pazienti con sviluppo di tromboflebite o occlusione
0-29 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Augsburg

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alexander Hyhlik-Duerr, PhD, University Hospital Augsburg Vascular Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIDLINE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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