PowerGlide™ Pro 정중선 카테터의 임상 평가 (Midline)
2023년 11월 16일 업데이트: University Hospital Augsburg
혈관 질환 환자를 위한 PowerGlide™ Pro 정중선 카테터의 임상 평가
연구 개요
상세 설명
혈관 질환 환자를 대상으로 한 PowerGlide™ Pro 정중선 카테터의 임상 평가.
선택된 환자는 장기간의 i.v.
항생제 치료 또는 알프로스타딜 치료와 같은 이유로 치료.
정중선 카테터는 Seldinger의 기술을 통해 초음파 제어 하에 상지의 일반적인 정맥에 배치되는 장치입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Augsburg, 독일, 86165
- University Hospital Augsburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위에서 언급한 선정 기준에 해당하는 혈관외과 환자
설명
포함 기준:
- i.v가 필요합니다. 7일 이상의 치료
- 말초 정맥 상태가 좋지 않음
- 알프로스타딜 투여
제외 기준:
- 투석 대기 중
- 카테터 재료에 대한 알레르기
- 미성년자
- 생명을 위협하는 상태
- 중심 정맥 카테터에 대한 요구 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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거주 시간
기간: 0~29일
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현장 시간에 카테터의 길이
|
0~29일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 합병증
기간: 0~29일
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혈전정맥염 및 폐색 등의 부위 합병증
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0~29일
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알프로스타딜 투여
기간: 0~29일
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혈전정맥염 또는 폐색이 발생한 환자를 대상으로 측정한 알프로스타딜 사용의 타당성
|
0~29일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alexander Hyhlik-Duerr, PhD, University Hospital Augsburg Vascular Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MIDLINE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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PowerGlide™ Pro 정중선 카테터에 대한 임상 시험
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