Klinische Bewertung des PowerGlide™ Pro Mittellinienkatheters (Midline)
16. November 2023 aktualisiert von: University Hospital Augsburg
Klinische Bewertung des PowerGlide™ Pro Mittellinienkatheters bei Patienten mit Gefäßerkrankungen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Klinische Bewertung des PowerGlide™ Pro Midline-Katheters bei Patienten mit Gefäßerkrankungen.
Die ausgewählten Patienten benötigen eine langfristige i.v.
Therapie aus Gründen wie Antibiotikatherapie oder Alprostadil-Therapie.
Der Midline-Katheter ist ein Gerät, das mit der Seldinger-Technik unter Ultraschallkontrolle in eine Vene an der oberen Extremität eingeführt wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Augsburg, Deutschland, 86165
- University Hospital Augsburg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten der Abteilung für Gefäßchirurgie mit den oben genannten Einschlusskriterien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bedarf an i.v. Therapie länger als 7 Tage
- schlechter Zustand der peripheren Venen
- Verabreichung von Alprostadil
Ausschlusskriterien:
- bis zur Dialyse
- Allergie gegen Kathetermaterial
- minderjähriges Alter
- lebensbedrohliche Zustände
- Notwendigkeit eines zentralen Venenkatheters
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verweilzeit
Zeitfenster: 0-29 Tage
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Länge der Katheter-in-situ-Zeit
|
0-29 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen beim Katheter
Zeitfenster: 0-29 Tage
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Komplikationen an der Stelle wie Thrombophlebitis und Verschluss
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0-29 Tage
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Verabreichung von Alprostadil
Zeitfenster: 0-29 Tage
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Machbarkeit der Anwendung von Alprostadil, gemessen bei Patienten mit Entwicklung einer Thrombophlebitis oder eines Verschlusses
|
0-29 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Alexander Hyhlik-Duerr, PhD, University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MIDLINE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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