Evaluación clínica del catéter de línea media PowerGlide ™ Pro (Midline)
16 de noviembre de 2023 actualizado por: University Hospital Augsburg
Evaluación clínica del catéter PowerGlide™ Pro Midline en pacientes con enfermedades vasculares
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación clínica del catéter PowerGlide™ Pro Midline en pacientes con enfermedades vasculares.
Los pacientes seleccionados necesitan una inyección i.v. a largo plazo.
terapia por razones como terapia con antibióticos o terapia con alprostadil.
El catéter Midline es un dispositivo que se coloca mediante la técnica de Seldinger en una vena habitual de la extremidad superior bajo control ecográfico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Augsburg, Alemania, 86165
- University Hospital Augsburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes en el departamento de cirugía vascular con los criterios de inclusión mencionados anteriormente
Descripción
Criterios de inclusión:
- necesidad de i.v. Terapia de más de 7 días.
- mal estado de las venas periféricas
- Administración de alprostadilo
Criterio de exclusión:
- pendiente de diálisis
- alergia al material del catéter
- edad menor
- condiciones que amenazan la vida
- requisito para catéter venoso central
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de residencia
Periodo de tiempo: 0-29 días
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Longitud del tiempo del catéter in situ
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0-29 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones del catéter
Periodo de tiempo: 0-29 días
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Complicaciones del sitio como tromboflebitis y oclusión.
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0-29 días
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Administración de alprostadil
Periodo de tiempo: 0-29 días
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Viabilidad del uso de Alprostadil medida en pacientes con desarrollo de tromboflebitis u oclusión.
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0-29 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Alexander Hyhlik-Duerr, PhD, University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
13 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MIDLINE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .