Klinisk evaluering af PowerGlide™ Pro Midline Catheter (Midline)
16. november 2023 opdateret af: University Hospital Augsburg
Klinisk evaluering af PowerGlide™ Pro Midline Catheter hos patienter med vaskulære sygdomme
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klinisk evaluering af PowerGlide™ Pro Midline Catheter hos patienter med vaskulære sygdomme.
De udvalgte patienter har behov for en langvarig i.v.
behandling af årsager som antibiotikabehandling eller alprostadilbehandling.
Midline kateteret er et apparat, som via Seldingers teknik placeres i en vene, der er sædvanlig på overekstremiteten under ultralydskontrol.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86165
- University Hospital Augsburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter i karkirurgisk afdeling med ovennævnte inklusionskriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- behov for i.v. behandling længere end 7 dage
- dårlig perifer venestatus
- Administration af alprostadil
Ekskluderingskriterier:
- afventer dialyse
- allergi over for katetermateriale
- mindre alder
- livstruende forhold
- krav om centralt venekateter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdstid
Tidsramme: 0-29 dage
|
Længde af kateter in situ tid
|
0-29 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kateterkomplikationer
Tidsramme: 0-29 dage
|
Stedskomplikationer som tromboflebitis og okklusion
|
0-29 dage
|
|
Administration af Alprostadil
Tidsramme: 0-29 dage
|
Mulighed for brug af Alprostadil målt af patienter med udvikling af tromboflebitis eller okklusion
|
0-29 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Alexander Hyhlik-Duerr, PhD, University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2023
Først opslået (Faktiske)
14. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MIDLINE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .