Évaluation clinique du cathéter intermédiaire PowerGlide™ Pro (Midline)
16 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital Augsburg
Évaluation clinique du cathéter PowerGlide™ Pro Midline chez les patients atteints de maladies vasculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation clinique du cathéter PowerGlide™ Pro Midline chez les patients atteints de maladies vasculaires.
Les patients sélectionnés ont besoin d'une injection intraveineuse à long terme.
traitement pour des raisons telles qu'une antibiothérapie ou un traitement à l'alprostadil.
Le cathéter Midline est un dispositif qui est placé via la technique de Seldinger dans une veine habituelle du membre supérieur sous contrôle échographique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Augsburg, Allemagne, 86165
- University Hospital Augsburg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients du service de chirurgie vasculaire avec les critères d'inclusion mentionnés ci-dessus
La description
Critère d'intégration:
- besoin d'intraveineuse thérapie de plus de 7 jours
- mauvais état des veines périphériques
- Administration d'alprostadil
Critère d'exclusion:
- en attente de dialyse
- allergie au matériau du cathéter
- âge mineur
- conditions potentiellement mortelles
- nécessité d'un cathéter veineux central
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de séjour
Délai: 0-29 jours
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Durée du cathéter in situ
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0-29 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications du cathéter
Délai: 0-29 jours
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Complications localisées telles que thrombophlébite et occlusion
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0-29 jours
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Administration d’Alprostadil
Délai: 0-29 jours
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Faisabilité de l'utilisation de l'Alprostadil mesurée par des patients présentant un développement de thrombophlébite ou d'occlusion
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0-29 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alexander Hyhlik-Duerr, PhD, University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
13 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2023
Première publication (Réel)
14 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MIDLINE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .