Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení katétru PowerGlide™ Pro Midline (Midline)

16. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital Augsburg
Klinické hodnocení katétru PowerGlide™ Pro Midline u pacientů s vaskulárním onemocněním

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinické hodnocení katétru PowerGlide™ Pro Midline u pacientů s vaskulárním onemocněním. Vybraní pacienti potřebují dlouhodobou i.v. terapie z důvodů, jako je antibiotická terapie nebo terapie alprostadilem. Midline katétr je zařízení, které se zavádí Seldingerovou technikou do žíly obvyklé na horní končetině pod ultrazvukovou kontrolou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Augsburg, Německo, 86165
        • University Hospital Augsburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů na oddělení cévní chirurgie s výše uvedenými zařazovacími kritérii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potřeba i.v. terapie delší než 7 dní
  • špatný stav periferních žil
  • Podávání alprostadilu

Kritéria vyloučení:

  • čekající na dialýzu
  • alergie na materiál katétru
  • nezletilý věk
  • život ohrožující stavy
  • požadavek na centrální žilní katétr

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba pobytu
Časové okno: 0-29 dní
Délka katétru in situ čas
0-29 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katétrové komplikace
Časové okno: 0-29 dní
Lokální komplikace jako tromboflebitida a okluze
0-29 dní
Podávání Alprostadilu
Časové okno: 0-29 dní
Možnost použití Alprostadilu měřená pacienty s rozvojem tromboflebitidy nebo okluze
0-29 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Augsburg

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alexander Hyhlik-Duerr, PhD, University Hospital Augsburg Vascular Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MIDLINE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit