Ocena kliniczna cewnika pośrodkowego PowerGlide™ Pro (Midline)
16 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Augsburg
Ocena kliniczna cewnika PowerGlide™ Pro Midline u pacjentów z chorobami naczyniowymi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena kliniczna cewnika PowerGlide™ Pro Midline u pacjentów z chorobami naczyniowymi.
Wybrani pacjenci wymagają długoterminowego leczenia dożylnego.
terapii z powodów takich jak antybiotykoterapia lub terapia alprostadylem.
Cewnik Midline to urządzenie umieszczane metodą Seldingera w żyle zwykle znajdującej się na kończynie górnej pod kontrolą USG.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Augsburg, Niemcy, 86165
- University Hospital Augsburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów oddziału chirurgii naczyniowej spełniających powyższe kryteria włączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potrzeba dożylnego terapii dłużej niż 7 dni
- zły stan żył obwodowych
- Podawanie alprostadylu
Kryteria wyłączenia:
- w oczekiwaniu na dializę
- alergia na materiał cewnika
- niewielki wiek
- stany zagrażające życiu
- zapotrzebowanie na cewnik do żyły centralnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas przebywania
Ramy czasowe: 0-29 dni
|
Długość cewnika w czasie in situ
|
0-29 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania związane z cewnikiem
Ramy czasowe: 0-29 dni
|
Powikłania w miejscu stosowania, takie jak zakrzepowe zapalenie żył i niedrożność
|
0-29 dni
|
|
Podawanie alprostadylu
Ramy czasowe: 0-29 dni
|
Możliwość stosowania alprostadylu mierzona przez pacjentów z rozwojem zakrzepowego zapalenia żył lub okluzji
|
0-29 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alexander Hyhlik-Duerr, PhD, University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIDLINE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .