- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06037525
Klinisk utvärdering av PowerGlide™ Pro Midline Catheter (Midline)
16 november 2023 uppdaterad av: University Hospital Augsburg
Klinisk utvärdering av PowerGlide™ Pro Midline Catheter hos patienter med vaskulära sjukdomar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klinisk utvärdering av PowerGlide™ Pro Midline Catheter hos patienter med vaskulära sjukdomar.
De utvalda patienterna är i behov av en långvarig i.v.
behandling av skäl som antibiotikabehandling eller alprostadilbehandling.
Midline-katetern är en anordning som placeras via Seldingers teknik till en ven som är vanlig på den övre extremiteten under ultraljudskontroll.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86165
- University Hospital Augsburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter på kärlkirurgisk avdelning med ovan nämnda inklusionskriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- behov av i.v. behandling längre än 7 dagar
- dålig perifer venstatus
- Administrering av alprostadil
Exklusions kriterier:
- i väntan på dialys
- allergi mot katetermaterial
- mindre ålder
- livshotande tillstånd
- krav på central venkateter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uppehållstid
Tidsram: 0-29 dagar
|
Kateterns längd in situ-tid
|
0-29 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kateterkomplikationer
Tidsram: 0-29 dagar
|
Platskomplikationer som tromboflebit och ocklusion
|
0-29 dagar
|
Administration av Alprostadil
Tidsram: 0-29 dagar
|
Genomförbarhet för användning av Alprostadil mätt av patienter med utveckling av tromboflebit eller ocklusion
|
0-29 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Alexander Hyhlik-Duerr, PhD, University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
13 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2023
Första postat (Faktisk)
14 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MIDLINE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på PowerGlide™ Pro Midline Catheter
-
Medtronic CardiovascularAvslutadAortaklaffstenosNederländerna, Frankrike, Italien, Tyskland, Spanien, Danmark, Belgien, Storbritannien, Slovenien, Finland, Österrike, Israel, Norge, Schweiz
-
Medtronic CardiovascularAktiv, inte rekryterandeSymtomatisk aortastenosKanada, Förenta staterna, Sverige, Israel, Tyskland, Belgien, Storbritannien, Australien, Italien, Irland, Frankrike, Spanien
-
Medtronic CardiovascularAktiv, inte rekryterande
-
Shanghai NewMed Medical Co., Ltd.West China Hospital; The General Hospital of Northern Theater CommandRekrytering
-
Medtronic CardiovascularAvslutadAortaklaffstenosFörenta staterna, Nya Zeeland, Israel, Kanada, Australien
-
karim mohamedAvslutad
-
Abbott Medical DevicesAvslutadPerifer kärlsjukdomFörenta staterna
-
Medtronic EndovascularAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutadHepatit B | Hepatit ATyskland, Belgien, Tjeckien