Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av PowerGlide™ Pro Midline Catheter (Midline)

16 november 2023 uppdaterad av: University Hospital Augsburg
Klinisk utvärdering av PowerGlide™ Pro Midline Catheter hos patienter med vaskulära sjukdomar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Klinisk utvärdering av PowerGlide™ Pro Midline Catheter hos patienter med vaskulära sjukdomar. De utvalda patienterna är i behov av en långvarig i.v. behandling av skäl som antibiotikabehandling eller alprostadilbehandling. Midline-katetern är en anordning som placeras via Seldingers teknik till en ven som är vanlig på den övre extremiteten under ultraljudskontroll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Augsburg, Tyskland, 86165
        • University Hospital Augsburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter på kärlkirurgisk avdelning med ovan nämnda inklusionskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • behov av i.v. behandling längre än 7 dagar
  • dålig perifer venstatus
  • Administrering av alprostadil

Exklusions kriterier:

  • i väntan på dialys
  • allergi mot katetermaterial
  • mindre ålder
  • livshotande tillstånd
  • krav på central venkateter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppehållstid
Tidsram: 0-29 dagar
Kateterns längd in situ-tid
0-29 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kateterkomplikationer
Tidsram: 0-29 dagar
Platskomplikationer som tromboflebit och ocklusion
0-29 dagar
Administration av Alprostadil
Tidsram: 0-29 dagar
Genomförbarhet för användning av Alprostadil mätt av patienter med utveckling av tromboflebit eller ocklusion
0-29 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Alexander Hyhlik-Duerr, PhD, University Hospital Augsburg Vascular Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Första postat (Faktisk)

14 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MIDLINE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på PowerGlide™ Pro Midline Catheter

3
Prenumerera