Klinisk evaluering av PowerGlide™ Pro Midline Catheter (Midline)
16. november 2023 oppdatert av: University Hospital Augsburg
Klinisk evaluering av PowerGlide™ Pro Midline Catheter hos pasienter med vaskulære sykdommer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klinisk evaluering av PowerGlide™ Pro Midline Catheter hos pasienter med vaskulære sykdommer.
De utvalgte pasientene har behov for en langvarig i.v.
behandling av årsaker som antibiotikabehandling eller alprostadilbehandling.
Midline kateteret er en enhet som plasseres via Seldingers teknikk til en vene som er vanlig på overekstremiteten under ultralydkontroll.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86165
- University Hospital Augsburg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter i karkirurgisk avdeling med ovennevnte inklusjonskriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- behov for i.v. behandling lenger enn 7 dager
- dårlig perifer venestatus
- Administrering av alprostadil
Ekskluderingskriterier:
- venter på dialyse
- allergi mot katetermateriale
- mindre alder
- livstruende forhold
- krav om sentralt venekateter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Botid
Tidsramme: 0-29 dager
|
Lengde på kateter in situ-tid
|
0-29 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kateterkomplikasjoner
Tidsramme: 0-29 dager
|
Stedskomplikasjoner som tromboflebitt og okklusjon
|
0-29 dager
|
|
Administrasjon av Alprostadil
Tidsramme: 0-29 dager
|
Gjennomførbarhet for bruk av Alprostadil målt av pasienter med utvikling av tromboflebitt eller okklusjon
|
0-29 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Alexander Hyhlik-Duerr, PhD, University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
13. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MIDLINE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .