ERCP手術後の吐き気および嘔吐に対するグリコピロレートの影響
2024年9月2日 更新者：Jie Chen
この研究は、ERCP の術後の悪心および嘔吐の予防におけるグリコピロレートの役割を決定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向き、二重盲検、ランダム化比較試験です。 当センターの基準を満たし、ERCP病変切除を受ける必要がある患者が含まれ、ランダムにグループに分けられます。 グリコピロレート（実験グループ）とアニソダミン（対照グループ）の投与後、十二指腸の蠕動、胆道および膵臓の治療時間、および術後の悪心および嘔吐が治療的ERCP中に観察されます。 ERCP の術後の悪心および嘔吐に対するグリコピロレートの抑制効果は統計的に分析されます。
主な評価項目: ERCP 後の悪心および嘔吐の発生率 副次評価項目: 1 分あたりの平均十二指腸収縮、十二指腸けいれんの頻度とスコア、ERCP 手術時間、薬剤の他の副作用の発生、治療薬、および有害事象の発生率
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400000
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1.18～80歳の成人 2.ASA:I～III 3.インフォームドコンセントが得られ、現在下行ERCPで病変の切除または検査を予定している患者
除外基準:1: 抗コリン薬の使用
2：妊娠
3：緑内障
4：重症筋無力症
5: 閉塞性消化器疾患
6：閉塞性尿路疾患（前立腺肥大症）
7：心臓病（不整脈、冠状動脈性心疾患、うっ血性心不全）
8：甲状腺機能亢進症
9: 腹部または腸の手術の既往歴
10：慢性腎不全
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グリコピロレート
麻酔導入中に、0.2mg グリコピロレートが参加者に静脈内投与されました。
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麻酔導入中に、グリコピロレート 0.2mg を静脈内投与しました。
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アクティブコンパレータ：アニソダミングループ
麻酔導入時にアニソダミン10mgを筋肉注射しました。
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麻酔導入中に、アニソダミン10mgを筋肉内注射した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：時点：ERCP後24時間
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時点：ERCP後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Guangyou Duan, doctor、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年7月20日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月17日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月2日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-115
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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