Wpływ glikopirolanu na nudności i wymioty po operacji ERCP
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to jest prospektywnym, podwójnie ślepym, randomizowanym badaniem kontrolowanym. Pacjenci spełniający kryteria naszego ośrodka, którzy będą musieli poddać się resekcji zmiany metodą ERCP, zostaną włączeni i losowo podzieleni na grupy. Po otrzymaniu glikopirolanu (grupa eksperymentalna) i anizodaminy (grupa kontrolna) podczas terapeutycznego ECPW obserwowane będą perystaltyka dwunastnicy, czas leczenia dróg żółciowych i trzustki oraz pooperacyjne nudności i wymioty. Hamujący wpływ glikopirolanu na pooperacyjne nudności i wymioty ERCP zostanie przeanalizowany statystycznie.
Główny miernik wyniku: częstość występowania nudności i wymiotów po ECPW Drugorzędne pomiary wyniku: średnie skurcze dwunastnicy na minutę, częstotliwość i punktacja skurczów dwunastnicy, czas operacji ECPW, występowanie innych skutków ubocznych leków, leków leczniczych i częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1.Dorośli 18-80 lat 2.ASA :I-III 3.Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę i obecnie planują usunięcie zmiany lub badanie w ramach zstępującego ECPW
Kryteria wykluczenia: 1: Stosowanie leków antycholinergicznych
2: ciąża
3: jaskra
4: Miastenia gravis
5: Obturacyjne choroby żołądkowo-jelitowe
6: Obturacyjna choroba dróg moczowych (rozrost prostaty)
7: Choroby serca (arytmia, choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca)
8: nadczynność tarczycy
9: Wcześniejsza historia operacji jamy brzusznej lub jelit
10: Przewlekła niewydolność nerek
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Glikopirolan
Podczas indukcji znieczulenia uczestnikom podano dożylnie 0,2 mg glikopirolanu.
|
Podczas indukcji znieczulenia podano dożylnie 0,2 mg glikopirolanu
|
|
Aktywny komparator: Grupa Anisodamine
Podczas indukcji znieczulenia podano domięśniowo 10 mg anizodaminy
|
Podczas indukcji znieczulenia podano domięśniowo 10 mg anizodaminy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: Punkt czasowy: 24 godziny po ERCP
|
Punkt czasowy: 24 godziny po ERCP
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Guangyou Duan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Mdłości
- Wymioty
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki ochronne
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwwrzodowe
- Przeciwutleniacze
- Wolni łowcy rodników
- Glikopirolan
- Anizodamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .