Effetto del glicopirrolato su nausea e vomito dopo l'operazione ERCP
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato e controllato. I pazienti che soddisfano i criteri del nostro centro e necessitano di essere sottoposti a resezione della lesione ERCP saranno inclusi e divisi casualmente in gruppi. Dopo aver ricevuto glicopirrolato (gruppo sperimentale) e anisodamina (gruppo di controllo), durante l'ERCP terapeutico verranno osservati la peristalsi duodenale, il tempo di trattamento biliare e pancreatico e la nausea e il vomito postoperatori. L'effetto inibitorio del glicopirrolato sulla nausea e sul vomito postoperatori dell'ERCP sarà analizzato statisticamente.
Misura di esito principale: incidenza di nausea e vomito dopo ERCP Misure di esito secondario: contrazioni duodenali medie al minuto, frequenza e punteggio dello spasmo duodenale, tempo di intervento ERCP, comparsa di altri effetti collaterali dei farmaci, farmaci correttivi e incidenza di eventi avversi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400000
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1.Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni 2.ASA:I-III 3.Pazienti in grado di fornire il consenso informato e che stanno attualmente pianificando la rimozione della lesione o l'esame presso l'ERCP discendente
Criteri di esclusione:1: Uso di farmaci anticolinergici
2: gravidanza
3: glaucoma
4: Miastenia grave
5: Malattie gastrointestinali ostruttive
6: Malattia ostruttiva del tratto urinario (iperplasia prostatica)
7: Malattie cardiache (aritmia, malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia)
8: ipertiroidismo
9: Anamnesi precedente di intervento chirurgico addominale o intestinale
10: Insufficienza renale cronica
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Glicopirrolato
Durante l'induzione dell'anestesia, ai partecipanti è stato somministrato per via endovenosa 0,2 mg di glicopirrolato.
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Durante l'induzione dell'anestesia, sono stati somministrati per via endovenosa 0,2 mg di glicopirrolato
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Comparatore attivo: Gruppo anisodamina
Durante l'induzione dell'anestesia, sono stati somministrati 10 mg di anisodamina tramite iniezione intramuscolare
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Durante l'induzione dell'anestesia, sono stati somministrati 10 mg di anisodamina tramite iniezione intramuscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Timepoint: 24 ore dopo l'ERCP
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Timepoint: 24 ore dopo l'ERCP
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Guangyou Duan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Segni e sintomi, Digestivo
- Nausea
- Vomito
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti vasodilatatori
- Parasimpaticolitici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti Muscarinici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti protettivi
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Adiuvanti, Anestesia
- Agenti anti-ulcera
- Antiossidanti
- Spazzini di radicali liberi
- Glicopirrolato
- Anisodamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-115
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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