- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06045364
Wirkung von Glycopyrrolat auf Übelkeit und Erbrechen nach ERCP-Operation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie. Patienten, die die Kriterien unseres Zentrums erfüllen und sich einer ERCP-Läsionsresektion unterziehen müssen, werden eingeschlossen und nach dem Zufallsprinzip in Gruppen eingeteilt. Nach der Einnahme von Glycopyrrolat (Versuchsgruppe) und Anisodamin (Kontrollgruppe) werden während der therapeutischen ERCP Zwölffingerdarmperistaltik, Gallen- und Pankreasbehandlungszeit sowie postoperative Übelkeit und Erbrechen beobachtet. Die hemmende Wirkung von Glycopyrrolat auf postoperative Übelkeit und Erbrechen bei ERCP wird statistisch analysiert.
Hauptergebnismaß: Inzidenz von Übelkeit und Erbrechen nach ERCP. Sekundäres Ergebnismaß: mittlere Zwölffingerdarmkontraktionen pro Minute, Zwölffingerdarmspasmus-Häufigkeit und -Score, ERCP-Operationsdauer, Auftreten anderer Nebenwirkungen von Medikamenten, Heilmittel und Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400000
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Erwachsene zwischen 18 und 80 Jahren 2. ASA: I-III 3. Patienten, die eine Einwilligung nach Aufklärung geben können und derzeit planen, die Läsion entfernen oder im absteigenden ERCP untersuchen zu lassen
Ausschlusskriterien: 1: Verwendung von Anticholinergika
2: Schwangerschaft
3: Glaukom
4: Myasthenia gravis
5: Obstruktive Magen-Darm-Erkrankungen
6: Obstruktive Harnwegserkrankung (Prostatahyperplasie)
7: Herzerkrankungen (Arrhythmie, koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz)
8: Hyperthyreose
9: Vorgeschichte von Bauch- oder Darmoperationen
10: Chronisches Nierenversagen
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Glycopyrrolat
Während der Narkoseeinleitung wurden den Teilnehmern 0,2 mg Glycopyrrolat intravenös verabreicht.
|
Während der Narkoseeinleitung wurden 0,2 mg Glycopyrrolat intravenös verabreicht
|
Aktiver Komparator: Anisodamin-Gruppe
Während der Narkoseeinleitung wurden 10 mg Anisodamin intramuskulär injiziert
|
Während der Narkoseeinleitung wurden 10 mg Anisodamin intramuskulär injiziert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Zeitpunkt: 24 Stunden nach der ERCP
|
Zeitpunkt: 24 Stunden nach der ERCP
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Guangyou Duan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Brechreiz
- Erbrechen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Parasympatholytika
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Muskarinische Antagonisten
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Magen-Darm-Mittel
- Schutzmittel
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Adjuvantien, Anästhesie
- Mittel gegen Geschwüre
- Antioxidantien
- Radikalfänger
- Glycopyrrolat
- Anisodamin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-115
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Übelkeit und Erbrechen
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
-
Mundipharma Research LimitedBeendetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slowakei
-
University of Colorado, DenverAbgeschlossenPhysiotherapie | Chirurgische Komplikation | Timed Up and GoVereinigte Staaten
-
University Hospital, Clermont-FerrandUnbekanntKryptogene EpilepsieFrankreich
-
Neurocrine BiosciencesAbgeschlossenEpileptische Enzephalopathie | Kontinuierliche Spitzen und Wellen während des SchlafsVereinigte Staaten, Dänemark, Spanien, Schweiz, Vereinigtes Königreich, Kanada
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAbgeschlossenSchwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische IntoleranzItalien
-
Neurocrine BiosciencesAnmeldung auf EinladungEpileptische Enzephalopathie | Kontinuierliche Spitzen und Wellen während des SchlafsVereinigte Staaten, Dänemark, Spanien, Schweiz, Vereinigtes Königreich
-
Georgetown UniversityNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutierungBenigne Epilepsie mit Centro Temporal Spikes (BECTS) | Atypische gutartige partielle Epilepsie (ABPE) | Epileptische Enzephalopathie mit kontinuierlichen Spitzen und Wellen im Schlaf (ECSWS)Frankreich
Klinische Studien zur Glycopyrrolat
-
Sunovion Respiratory Development Inc.AbgeschlossenChronisch obstruktive Lungenerkrankung
-
Journey Medical CorporationAbgeschlossenHyperhidroseVereinigte Staaten
-
Sunovion Respiratory Development Inc.AbgeschlossenChronisch obstruktive Lungenerkrankung
-
Eunah Cho, MDAbgeschlossenCholezystitis, akutKorea, Republik von
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenCOPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung)Vereinigte Staaten
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterUnbekanntNeurogener Darm | RückenmarksverletzungVereinigte Staaten
-
Tanta UniversityUnbekanntWirkung von DrogenSaudi-Arabien
-
ShionogiAbgeschlossenZerebralparese | Sialorrhoe | Mentale Behinderung | Neurologische BedingungenVereinigte Staaten
-
Journey Medical CorporationAbgeschlossenHyperhidroseVereinigte Staaten, Kanada
-
NovartisAbgeschlossenChronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)Frankreich, Deutschland, Belgien, Spanien, Truthahn, Italien, Kanada, Australien