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ERCP 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 글리코피롤레이트의 효과

2024년 3월 15일 업데이트: Jie Chen
본 연구의 목적은 ERCP의 수술 후 오심 및 구토를 예방하는데 있어서 글리코피롤레이트의 역할을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 전향적, 이중 맹검, 무작위 대조 시험입니다. 본 센터의 기준에 부합하고 ERCP 병변 절제술이 필요한 환자를 포함하여 무작위로 그룹을 나누게 됩니다. 글리코피롤레이트(실험군)와 아니소다민(대조군)을 투여한 후 ERCP 치료 중 십이지장 연동 운동, 담도 및 췌장 치료 시간, 수술 후 오심 및 구토를 관찰합니다. ERCP의 수술 후 오심 및 구토에 대한 글리코피롤레이트의 억제 효과를 통계적으로 분석할 것이다.

주요 결과 측정: ERCP 후 오심 및 구토 발생률 2차 결과 측정: 분당 평균 십이지장 수축, 십이지장 경련 빈도 및 점수, ERCP 수술 시간, 약물의 기타 부작용 발생, 치료 약물 및 부작용 발생률

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

130

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1. 18~80세 성인 2.ASA :I-III 3. 사전 동의가 가능하고 현재 병변 제거 또는 하행 ERCP에서 검사를 받을 계획이 있는 환자

제외 기준:1: 항콜린성 약물의 사용

2: 임신

3: 녹내장

4: 중증근육무력증

5: 폐쇄성 위장관 질환

6: 폐쇄성 요로 질환(전립선 비대증)

7: 심장질환(부정맥, 관상동맥심장병, 울혈성 심부전)

8: 갑상선항진증

9: 복부 또는 장 수술의 과거력

10: 만성 신부전

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 글리코피롤레이트
마취 유도 동안 참가자에게 글리코피롤레이트 0.2mg을 정맥 주사했습니다.
의약품: 글리코피롤레이트
마취 유도 시 글리코피롤레이트 0.2mg을 정맥주사하였다.
활성 비교기: 아니소다민 그룹
마취유도시 아니소다민 10mg을 근육주사하였다.
의약품: 아니소다민
마취유도 시 아니소다민 10mg을 근육주사하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 시점 : ERCP 후 24시간
시점 : ERCP 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jie Chen

수사관

  • 연구 책임자: Guangyou Duan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-115

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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