Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykopyrrolaatin vaikutus pahoinvointiin ja oksenteluun ERCP-leikkauksen jälkeen

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jie Chen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää glykopyrrolaatin rooli ERCP:n jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentamisen ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat, jotka täyttävät keskuksemme kriteerit ja joutuvat tekemään ERCP-leesion resektion, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti ryhmiin. Glykopyrrolaatin (kokeellinen ryhmä) ja anisodamiinin (kontrolliryhmä) saamisen jälkeen pohjukaissuolen peristaltiikkaa, sappi- ja haiman hoitoaikaa sekä leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua havaitaan terapeuttisen ERCP:n aikana. Glykopyrrolaatin estovaikutus postoperatiiviseen ERCP:n pahoinvointiin ja oksenteluun analysoidaan tilastollisesti.

Päätulosmitta: pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys ERCP:n jälkeen Toissijaiset tulosmittaukset: pohjukaissuolen supistukset minuutissa, pohjukaissuolen kouristusten tiheys ja pistemäärä, ERCP-operaatioaika, lääkityksen muiden sivuvaikutusten esiintyminen, korjaavat lääkitykset ja haittatapahtumien ilmaantuvuus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1.Aikuiset 18-80-vuotiaat 2.ASA:I-III 3.Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja suunnittelevat parhaillaan leesion poistamista tai tutkimusta laskevassa ERCP:ssä

Poissulkemiskriteerit: 1: Antikolinergisten lääkkeiden käyttö

2: raskaus

3: glaukooma

4: Myasthenia gravis

5: obstruktiiviset maha-suolikanavan sairaudet

6: Obstruktiivinen virtsateiden sairaus (eturauhasen liikakasvu)

7: Sydänsairaus (rytmihäiriö, sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)

8: kilpirauhasen liikatoiminta

9: Aiempi vatsan tai suoliston leikkaus

10: Krooninen munuaisten vajaatoiminta

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glykopyrrolaatti
Anestesian induktion aikana osallistujille annettiin suonensisäisesti 0,2 mg glykopyrrolaattia.
Lääke: Glykopyrrolaatti
Anestesian induktion aikana annettiin 0,2 mg glykopyrrolaattia suonensisäisesti
Active Comparator: Anisodamiiniryhmä
Anestesian induktion aikana annettiin 10 mg anisodamiinia lihakseen
Lääke: Anisodamiini
Anestesian induktion aikana annettiin 10 mg anisodamiinia lihakseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Aikapiste: 24 tuntia ERCP:n jälkeen
Aikapiste: 24 tuntia ERCP:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jie Chen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Guangyou Duan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-115

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahoinvointi ja oksentelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa