Efecto del glicopirrolato sobre las náuseas y los vómitos después de la operación de CPRE
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio, prospectivo, doble ciego. Los pacientes que cumplan con los criterios de nuestro centro y necesiten someterse a una resección de la lesión por CPRE serán incluidos y divididos aleatoriamente en grupos. Después de recibir glicopirrolato (grupo experimental) y anisodamina (grupo de control), se observará peristaltismo duodenal, tiempo de tratamiento biliar y pancreático y náuseas y vómitos posoperatorios durante la CPRE terapéutica. El efecto inhibidor del glicopirrolato sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios de la CPRE se analizará estadísticamente.
Medida de resultado principal: incidencia de náuseas y vómitos después de la CPRE Medidas de resultado secundarias: contracciones duodenales medias por minuto, frecuencia y puntuación de los espasmos duodenales, tiempo de operación de la CPRE, aparición de otros efectos secundarios de la medicación, medicación correctiva e incidencia de eventos adversos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400000
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.Adultos de 18 a 80 años 2.ASA:I-III 3.Pacientes que pueden dar su consentimiento informado y actualmente planean extirpar o examinar la lesión en la CPRE descendente
Criterio de exclusión: 1: Uso de fármacos anticolinérgicos.
2: embarazo
3: glaucoma
4: miastenia gravis
5: Enfermedades gastrointestinales obstructivas
6: Enfermedad obstructiva del tracto urinario (hiperplasia prostática)
7: Enfermedad cardíaca (arritmia, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva)
8: hipertiroidismo
9: Historia previa de cirugía abdominal o intestinal.
10: insuficiencia renal crónica
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Glicopirrolato
Durante la inducción de la anestesia, se administró a los participantes 0,2 mg de glicopirrolato por vía intravenosa.
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Durante la inducción de la anestesia, se administraron 0,2 mg de glicopirrolato por vía intravenosa.
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Comparador activo: Grupo anisodamina
Durante la inducción de la anestesia, se administraron 10 mg de anisodamina en inyección intramuscular.
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Durante la inducción de la anestesia, se administraron una inyección intramuscular de 10 mg de anisodamina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios.
Periodo de tiempo: Momento: 24 horas después de la CPRE
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Momento: 24 horas después de la CPRE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guangyou Duan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Náuseas
- Vómitos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes vasodilatadores
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Protectores
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes Antiulcerosos
- Antioxidantes
- Eliminadores de radicales libres
- Glicopirrolato
- Anisodamina
Otros números de identificación del estudio
- 2023-115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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