Влияние гликопирролата на тошноту и рвоту после операции ЭРХПГ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование представляет собой проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты, соответствующие критериям нашего центра и нуждающиеся в резекции очага ЭРХПГ, будут включены и случайным образом разделены на группы. После приема гликопирролата (опытная группа) и анизодамина (контрольная группа) во время терапевтической ЭРХПГ будут наблюдаться нарушения перистальтики двенадцатиперстной кишки, время лечения желчевыводящих путей и поджелудочной железы, а также послеоперационная тошнота и рвота. Ингибирующее действие гликопирролата на послеоперационную тошноту и рвоту при ЭРХПГ будет проанализировано статистически.
Основной показатель результата: частота тошноты и рвоты после ЭРХПГ. Вторичные показатели результата: среднее число сокращений двенадцатиперстной кишки в минуту, частота и оценка спазма двенадцатиперстной кишки, время операции ЭРХПГ, возникновение других побочных эффектов лекарств, лечебные препараты и частота нежелательных явлений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400000
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1.Взрослые 18-80 лет 2.ASA:I-III 3.Пациенты, которые могут дать информированное согласие и в настоящее время планируют удалить или обследовать поражение при нисходящей ЭРХПГ.
Критерий исключения: 1. Использование антихолинергических препаратов.
2: беременность
3: глаукома
4: Миастения гравис
5: Обструктивные желудочно-кишечные заболевания
6: Обструктивное заболевание мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы)
7: Заболевания сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность)
8: гипертиреоз
9: Предыдущая история абдоминальной или кишечной хирургии.
10: Хроническая почечная недостаточность
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гликопирролат
Во время индукции анестезии участникам внутривенно вводили 0,2 мг гликопирролата.
|
Во время индукции анестезии внутривенно вводили 0,2 мг гликопирролата.
|
|
Активный компаратор: Группа анизодамина
Во время индукции анестезии внутримышечно вводили 10 мг анизодамина.
|
Во время индукции анестезии внутримышечно вводили 10 мг анизодамина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: Момент времени: 24 часа после ЭРХПГ.
|
Момент времени: 24 часа после ЭРХПГ.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Guangyou Duan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Тошнота
- Рвота
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Желудочно-кишечные агенты
- Защитные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Адъюванты, Анестезия
- Противоязвенные агенты
- Антиоксиданты
- Поглотители свободных радикалов
- Гликопирролат
- Анизодамин
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тошнота и рвота
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol