Efeito do glicopirrolato nas náuseas e vômitos após operação de CPRE
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado. Os pacientes que atenderem aos critérios do nosso centro e precisarem ser submetidos à ressecção da lesão de CPRE serão incluídos e divididos aleatoriamente em grupos. Após receber glicopirrolato (grupo experimental) e anisodamina (grupo controle), peristaltismo duodenal, tempo de tratamento biliar e pancreático e náuseas e vômitos pós-operatórios serão observados durante a CPRE terapêutica. O efeito inibitório do glicopirrolato nas náuseas e vômitos pós-operatórios da CPRE será analisado estatisticamente.
Desfecho principal: incidência de náuseas e vômitos após CPRE Desfechos secundários: média de contrações duodenais por minuto, frequência e pontuação do espasmo duodenal, tempo de operação de CPRE, ocorrência de outros efeitos colaterais da medicação, medicação corretiva e incidência de eventos adversos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400000
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.Adultos de 18 a 80 anos 2.ASA:I-III 3.Pacientes que são capazes de dar consentimento informado e estão atualmente planejando remover a lesão ou examinar na CPRE descendente
Critérios de exclusão:1: Uso de medicamentos anticolinérgicos
2: gravidez
3: glaucoma
4: Miastenia gravis
5: Doenças gastrointestinais obstrutivas
6: Doença obstrutiva do trato urinário (hiperplasia prostática)
7: Doença cardíaca (arritmia, doença coronariana, insuficiência cardíaca congestiva)
8: hipertireoidismo
9: História prévia de cirurgia abdominal ou intestinal
10: Insuficiência renal crônica
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Glicopirrolato
Durante a indução da anestesia, 0,2mg de glicopirrolato foi administrado por via intravenosa aos participantes.
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Durante a indução da anestesia, 0,2mg de glicopirrolato foi administrado por via intravenosa
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Comparador Ativo: Grupo Anisodamina
Durante a indução da anestesia, 10 mg de anisodamina foram administrados por via intramuscular
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Durante a indução da anestesia, foram administrados 10 mg de anisodamina por via intramuscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Ponto de tempo: 24 horas após a CPRE
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Ponto de tempo: 24 horas após a CPRE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Guangyou Duan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Náusea
- Vômito
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Agentes Vasodilatadores
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes de proteção
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes anti-úlcera
- Antioxidantes
- Eliminadores de Radicais Livres
- Glicopirrolato
- Anisodamina
Outros números de identificação do estudo
- 2023-115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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