Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af glycopyrrolat på kvalme og opkastning efter ERCP-operation

2. september 2024 opdateret af: Jie Chen
Denne undersøgelse har til formål at bestemme glycopyrrolats rolle i forebyggelsen af ​​postoperativ kvalme og opkastning af ERCP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt, dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter, der opfylder kriterierne for vores center og skal gennemgå ERCP læsionsresektion, vil blive inkluderet og tilfældigt opdelt i grupper. Efter modtagelse af Glycopyrrolat (eksperimentel gruppe) og Anisodamin (kontrolgruppe), vil duodenal peristaltik, galde- og pancreasbehandlingstid og postoperativ kvalme og opkastning blive observeret under terapeutisk ERCP. Glycopyrrolats hæmmende effekt på postoperativ kvalme og opkastning af ERCP vil blive analyseret statistisk.

Hovedresultatmål: forekomst af kvalme og opkastning efter ERCP Sekundære udfaldsmål: gennemsnitlige duodenale sammentrækninger pr. minut, duodenal spasmerhyppighed og score, ERCP operationstid, forekomst af andre bivirkninger af medicin, afhjælpende medicin og forekomst af uønskede hændelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.Voksne 18-80 år 2.ASA :I-III 3.Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke og i øjeblikket planlægger at få læsionen fjernet eller undersøgt på det faldende ERCP

Udelukkelseskriterier:1: Brug af antikolinerge lægemidler

2: graviditet

3: glaukom

4: Myasthenia gravis

5: Obstruktive mave-tarmsygdomme

6: Obstruktiv urinvejssygdom (prostatahyperplasi)

7: Hjertesygdom (arytmi, koronar hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt)

8: hyperthyroidisme

9: Tidligere abdominal- eller tarmkirurgi

10: Kronisk nyresvigt

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glycopyrrolat
Under induktion af anæstesi blev 0,2 mg Glycopyrrolat givet intravenøst ​​til deltagerne.
Medicin: Glycopyrrolat
Under induktion af anæstesi blev 0,2 mg Glycopyrrolat givet intravenøst
Aktiv komparator: Anisodamin gruppe
Under induktion af anæstesi blev 10 mg Anisodamin givet intramuskulær injektion
Medicin: Anisodamin
Under induktion af anæstesi blev 10 mg Anisodamin givet intramuskulær injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Tidspunkt: 24 timer efter ERCP
Tidspunkt: 24 timer efter ERCP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jie Chen

Efterforskere

  • Studieleder: Guangyou Duan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner