Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av glykopyrrolat på kvalme og oppkast etter ERCP-operasjon

2. september 2024 oppdatert av: Jie Chen
Denne studien tar sikte på å bestemme rollen til glykopyrrolat i å forhindre postoperativ kvalme og oppkast av ERCP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv, dobbeltblind, randomisert kontrollert studie. Pasienter som oppfyller kriteriene til vårt senter og må gjennomgå ERCP lesjonsreseksjon vil bli inkludert og tilfeldig delt inn i grupper. Etter å ha fått glykopyrrolat (eksperimentell gruppe) og anisodamin (kontrollgruppe), vil duodenal peristaltikk, galle- og pankreasbehandlingstid og postoperativ kvalme og oppkast observeres under terapeutisk ERCP. Den hemmende effekten av glykopyrrolat på postoperativ kvalme og oppkast av ERCP vil bli analysert statistisk.

Hovedresultatmål: forekomst av kvalme og oppkast etter ERCP Sekundære utfallsmål: gjennomsnittlige duodenale sammentrekninger per minutt, duodenalspasmerfrekvens og -skår, ERCP-operasjonstid, forekomst av andre bivirkninger av medisinering, avhjelpende medisinering og forekomst av uønskede hendelser

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Voksne 18-80 år 2.ASA :I-III 3. Pasienter som er i stand til å gi informert samtykke og planlegger å få lesjonen fjernet eller undersøkt ved synkende ERCP

Eksklusjonskriterier:1: Bruk av antikolinerge legemidler

2: graviditet

3: glaukom

4: Myasthenia gravis

5: Obstruktive gastrointestinale sykdommer

6: Obstruktiv urinveissykdom (prostatahyperplasi)

7: Hjertesykdom (arytmi, koronar hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt)

8: hypertyreose

9: Tidligere historie med abdominal eller tarmkirurgi

10: Kronisk nyresvikt

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Glykopyrrolat
Under induksjon av anestesi ble 0,2 mg glykopyrrolat gitt intravenøst ​​til deltakerne.
Legemiddel: Glykopyrrolat
Under induksjon av anestesi ble 0,2 mg glykopyrrolat gitt intravenøst
Aktiv komparator: Anisodamingruppen
Under induksjon av anestesi ble 10 mg Anisodamin gitt intramuskulær injeksjon
Legemiddel: Anisodamin
Under induksjon av anestesi ble 10 mg Anisodamin gitt intramuskulær injeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Tidspunkt: 24 timer etter ERCP
Tidspunkt: 24 timer etter ERCP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jie Chen

Etterforskere

  • Studieleder: Guangyou Duan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-115

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere