色素性腫瘍の診断のための 3 つの in vivo 顕微鏡イメージング技術の比較 (Micro3)
色素性腫瘍の診断のための 3 つの in vivo 顕微鏡イメージング技術の比較。 170 個の腫瘍の単中心性レトロスペクティブ研究
反射共焦点顕微鏡 (RCM) は、外科的切除前に悪性メラノサイト腫瘍を特定するための参考となる生体内イメージング技術です。 しかし、コストが高く、高度な技術と時間がかかるため、広く使用されていません。
RCM に加えて、当院では現在、生体内診断も可能な 2 つの安価な皮膚鏡、超高倍率ダーモスコピー (D400) と蛍光高度ビデオ皮膚鏡検査 (FAV) を使用しています。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究では、メラノサイト腫瘍の in vivo 診断への関心が実証されていますが、これらの方法間の比較は行われていません。
私たちの現在の診療では、多くの患者が良性および悪性病変に対してこれら 3 つの画像診断法の恩恵を受けています。
したがって、私たちの目的は、これらの画像を分析し、良性および悪性の色素性病変の診断におけるパフォーマンスを比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Saint Etienne、フランス、42000
- CHU de Saint Etienne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 直径 3 mm を超える色素沈着性皮膚病変を有し、3 つの画像技術すべてを同時に体系的に利用し、その後外科的切除または毎年の画像モニタリングを行った患者。
除外基準:
- 画質が悪い画像
- 画像の数が不十分です
- 病理医による不確かな診断
- 拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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色素沈着性皮膚病変のある患者
直径 3 mm を超える色素沈着性皮膚病変を有し、3 つの画像技術すべてを同時に体系的に利用し、その後外科的切除または毎年の画像モニタリングを行った患者。
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収集したデータ：異型の丸みを帯びた細胞、樹状細胞、異型の巣、点、毛包指向性、青色均一ゾーン、規則的なハニカムパターンの有無。 皮膚病変に直接設置されたハンドヘルドカメラで撮影された 10 ～ 60 枚の画像。油性インターフェースを使用。 収集したデータ：異型の丸みを帯びた細胞、樹状細胞、異型の巣、点、毛包指向性、青色均一ゾーン、規則的なハニカムパターンの有無。 皮膚病変に直接設置されたハンドヘルドカメラで撮影された 10 ～ 60 枚の画像。油性インターフェースを使用。 収集したデータ：異型の丸みを帯びた細胞、樹状細胞、異型の巣、点、毛包指向性、青色均質ゾーン、規則的なハニカムパターンの有無。 皮膚病変に直接設置されたハンドヘルドカメラで撮影された 10 ～ 60 枚の画像。油性インターフェースを使用。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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色素沈着病変の診断における各技術の関連性を比較する。
時間枠：1日目
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腫瘍の性質は画像技術によって診断されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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撮像技術の性能比較
時間枠：1日目
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各手法のイメージングの結果を分析します。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jean-Luc PERROT, MD PhD、Chu Saint-Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRBN1142023/CHUSTE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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