Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání 3 in vivo mikroskopických zobrazovacích technik pro diagnostiku pigmentovaných nádorů (Micro3)

14. září 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Porovnání 3 in vivo mikroskopických zobrazovacích technik pro diagnostiku pigmentovaných nádorů. Monocentrická retrospektivní studie 170 nádorů

Reflexní konfokální mikroskopie (RCM) je referenční zobrazovací technikou in vivo pro identifikaci maligních melanocytárních nádorů před chirurgickou excizí. Vzhledem k vysoké ceně a vysoké technické a časové náročnosti se však příliš nepoužívá.

Kromě RCM v současnosti používáme 2 levnější dermatoskopy, které umožňují i ​​diagnostiku in vivo: dermoskopii se super vysokým zvětšením (D400) a fluorescenční pokročilou videodermatoskopii (FAV).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik studií prokázalo jejich zájem o in vivo diagnostiku melanocytárních nádorů, ale bez jakéhokoli srovnání těchto metod.

V naší současné praxi má mnoho pacientů prospěch z těchto 3 zobrazovacích modalit u benigních a maligních lézí.

Naším cílem je proto tyto snímky analyzovat a porovnat jejich účinnost v diagnostice benigních a maligních pigmentových lézí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

161

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint Etienne, Francie, 42000
        • CHU de Saint Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pigmentovanou kožní lézí o průměru větším než 3 mm, kteří systematicky využívali všechny 3 zobrazovací techniky současně, s následnou buď chirurgickou excizí nebo každoročním zobrazovacím monitorováním.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s pigmentovanou kožní lézí o průměru větším než 3 mm, kteří systematicky využívali všechny 3 zobrazovací techniky současně, s následnou buď chirurgickou excizí nebo každoročním zobrazovacím monitorováním.

Kritéria vyloučení:

  • Špatná kvalita obrázků
  • Nedostatečný počet obrázků
  • Nejistá diagnóza stanovená patologem
  • Zamítnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s pigmentovanou kožní lézí
Pacienti s pigmentovanou kožní lézí o průměru větším než 3 mm, kteří systematicky využívali všechny 3 zobrazovací techniky současně, s následnou buď chirurgickou excizí nebo každoročním zobrazovacím monitorováním.
Diagnostický test: Fluorescenční – pokročilá videodermatoskopie

Shromážděná data: Přítomnost nebo nepřítomnost atypické kulaté buňky, dendritické buňky, atypická hnízda, body, folikulotropismus, modrá homogenní zóna, pravidelný voštinový vzor.

10 až 60 snímků pořízených ruční kamerou přímo na kožní lézi s mastným rozhraním.

Diagnostický test: Reflexní konfokální mikroskopie

Shromážděná data: Přítomnost nebo nepřítomnost atypické kulaté buňky, dendritické buňky, atypická hnízda, body, folikulotropismus, modrá homogenní zóna, pravidelný voštinový vzor.

10 až 60 snímků pořízených ruční kamerou přímo na kožní lézi s mastným rozhraním.

Diagnostický test: Dermoskopie se super vysokým zvětšením

Shromážděná data: Přítomnost nebo nepřítomnost atypické kulaté buňky, dendritické buňky, atypická hnízda, body, folikulotropismus, modrá homogenní zóna, pravidelný voštinový vzor.

10 až 60 snímků pořízených ruční kamerou přímo na kožní lézi s mastným rozhraním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analyzovat obraz a posoudit relevanci každé techniky pro diagnostiku maligních a benigních pigmentových lézí.
Časové okno: Den 1

Povaha nádoru je diagnostikována zobrazovací technikou, pokud na snímcích najdeme hlavní charakteristiky příslušející určitému nádoru.

Poté můžeme vypočítat citlivost, specifičnost každé techniky.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání různých zobrazovacích technik
Časové okno: Den 1
Porovnat výkon kombinace 2 technik a posoudit, zda je výkon lepší než samotná 1 technika.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Luc PERROT, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBN1142023/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit