Porovnání 3 in vivo mikroskopických zobrazovacích technik pro diagnostiku pigmentovaných nádorů (Micro3)
Porovnání 3 in vivo mikroskopických zobrazovacích technik pro diagnostiku pigmentovaných nádorů. Monocentrická retrospektivní studie 170 nádorů
Reflexní konfokální mikroskopie (RCM) je referenční zobrazovací technikou in vivo pro identifikaci maligních melanocytárních nádorů před chirurgickou excizí. Vzhledem k vysoké ceně a vysoké technické a časové náročnosti se však příliš nepoužívá.
Kromě RCM v současnosti používáme 2 levnější dermatoskopy, které umožňují i diagnostiku in vivo: dermoskopii se super vysokým zvětšením (D400) a fluorescenční pokročilou videodermatoskopii (FAV).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Několik studií prokázalo jejich zájem o in vivo diagnostiku melanocytárních nádorů, ale bez jakéhokoli srovnání těchto metod.
V naší současné praxi má mnoho pacientů prospěch z těchto 3 zobrazovacích modalit u benigních a maligních lézí.
Naším cílem je proto tyto snímky analyzovat a porovnat jejich účinnost v diagnostice benigních a maligních pigmentových lézí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint Etienne, Francie, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s pigmentovanou kožní lézí o průměru větším než 3 mm, kteří systematicky využívali všechny 3 zobrazovací techniky současně, s následnou buď chirurgickou excizí nebo každoročním zobrazovacím monitorováním.
Kritéria vyloučení:
- Špatná kvalita obrázků
- Nedostatečný počet obrázků
- Nejistá diagnóza stanovená patologem
- Zamítnutí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s pigmentovanou kožní lézí
Pacienti s pigmentovanou kožní lézí o průměru větším než 3 mm, kteří systematicky využívali všechny 3 zobrazovací techniky současně, s následnou buď chirurgickou excizí nebo každoročním zobrazovacím monitorováním.
|
Shromážděná data: Přítomnost nebo nepřítomnost atypické kulaté buňky, dendritické buňky, atypická hnízda, body, folikulotropismus, modrá homogenní zóna, pravidelný voštinový vzor. 10 až 60 snímků pořízených ruční kamerou přímo na kožní lézi s mastným rozhraním. Shromážděná data: Přítomnost nebo nepřítomnost atypické kulaté buňky, dendritické buňky, atypická hnízda, body, folikulotropismus, modrá homogenní zóna, pravidelný voštinový vzor. 10 až 60 snímků pořízených ruční kamerou přímo na kožní lézi s mastným rozhraním. Shromážděná data: Přítomnost nebo nepřítomnost atypické kulaté buňky, dendritické buňky, atypická hnízda, body, folikulotropismus, modrá homogenní zóna, pravidelný voštinový vzor. 10 až 60 snímků pořízených ruční kamerou přímo na kožní lézi s mastným rozhraním. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat význam každé techniky pro diagnostiku pigmentových lézí.
Časové okno: Den 1
|
Povaha nádoru je diagnostikována zobrazovací technikou.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání výkonnosti zobrazovacích technik
Časové okno: Den 1
|
Analyzujte výsledky zobrazování každé techniky.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Luc PERROT, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Nevi a melanomy
- Hyperpigmentace
- Pigmentační poruchy
- Novotvary, bazální buňka
- Melanóza
- Novotvary kůže
- Melanom
- Keratóza
- Lentigo
- Hutchinsonova melanotická piha
- Karcinom, bazální buňka
- Keratóza, seboroika
Další identifikační čísla studie
- IRBN1142023/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .