Confronto di 3 tecniche di imaging microscopico in vivo per la diagnosi dei tumori pigmentati (Micro3)
Confronto di 3 tecniche di imaging microscopico in vivo per la diagnosi dei tumori pigmentati. Studio retrospettivo monocentrico di 170 tumori
La microscopia confocale a riflettanza (RCM) è la tecnica di imaging in vivo di riferimento per identificare i tumori melanocitici maligni prima dell'escissione chirurgica. Tuttavia, non è ampiamente utilizzato a causa del suo costo elevato e della sua natura altamente tecnica e dispendiosa in termini di tempo.
Oltre all'RCM, attualmente utilizziamo 2 dermatoscopi meno costosi che consentono anche la diagnosi in vivo: la dermatoscopia ad altissimo ingrandimento (D400) e la videodermatoscopia avanzata a fluorescenza (FAV).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Numerosi studi hanno dimostrato il loro interesse per la diagnosi in vivo dei tumori melanocitici, ma senza alcun confronto tra questi metodi.
Nella nostra pratica attuale, molti pazienti hanno beneficiato di queste 3 modalità di imaging per lesioni benigne e maligne.
Pertanto, il nostro obiettivo è analizzare queste immagini e confrontare le loro prestazioni nella diagnosi delle lesioni pigmentate benigne e maligne.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint Etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint Etienne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una lesione cutanea pigmentata di diametro superiore a 3 mm che hanno beneficiato sistematicamente di tutte e 3 le tecniche di imaging contemporaneamente, seguite da un'escissione chirurgica o da un monitoraggio annuale delle immagini.
Criteri di esclusione:
- Immagini di pessima qualità
- Numero insufficiente di immagini
- Diagnosi incerta data dal patologo
- Rifiuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con una lesione cutanea pigmentata
Pazienti con una lesione cutanea pigmentata di diametro superiore a 3 mm che hanno beneficiato sistematicamente di tutte e 3 le tecniche di imaging contemporaneamente, seguite da un'escissione chirurgica o da un monitoraggio annuale delle immagini.
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Dati raccolti: Presenza o assenza di cellula tondeggiante atipica, cellula dendritica, nidi atipici, punti, follicolotropismo, zona omogenea blu, disegno a nido d'ape regolare. Tra le 10 e le 60 immagini riprese da una fotocamera a mano posizionata direttamente sulla lesione cutanea, con un'interfaccia oleosa. Dati raccolti: Presenza o assenza di cellula tondeggiante atipica, cellula dendritica, nidi atipici, punti, follicolotropismo, zona omogenea blu, disegno a nido d'ape regolare. Tra le 10 e le 60 immagini riprese da una fotocamera a mano posizionata direttamente sulla lesione cutanea, con un'interfaccia oleosa. Dati raccolti: Presenza o assenza di cellula tondeggiante atipica, cellula dendritica, nidi atipici, punti, follicolotropismo, zona omogenea blu, disegno a nido d'ape regolare. Tra le 10 e le 60 immagini riprese da una fotocamera a mano posizionata direttamente sulla lesione cutanea, con un'interfaccia oleosa. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontare la rilevanza di ciascuna tecnica per la diagnosi delle lesioni pigmentate.
Lasso di tempo: Giorno 1
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La natura del tumore viene diagnosticata mediante la tecnica di imaging.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto delle prestazioni delle tecniche di imaging
Lasso di tempo: Giorno 1
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Analizzare i risultati dell'imaging di ciascuna tecnica.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Luc PERROT, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Nevi e melanomi
- Iperpigmentazione
- Disturbi della pigmentazione
- Neoplasie, cellula basale
- Melanosi
- Neoplasie cutanee
- Melanoma
- Cheratosi
- Lentigo
- La lentiggine melanotica di Hutchinson
- Carcinoma, cellula basale
- Cheratosi, seborroica
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBN1142023/CHUSTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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