Comparación de 3 técnicas de imagen microscópica in vivo para el diagnóstico de tumores pigmentados (Micro3)
Comparación de 3 técnicas de imagen microscópica in vivo para el diagnóstico de tumores pigmentados. Estudio retrospectivo monocéntrico de 170 tumores
La microscopía confocal de reflectancia (RCM) es la técnica de imagen in vivo de referencia para identificar tumores melanocíticos malignos antes de la escisión quirúrgica. Sin embargo, no se utiliza mucho debido a su alto costo y su naturaleza altamente técnica y que requiere mucho tiempo.
Además del RCM, actualmente utilizamos 2 dermatoscopios menos costosos que también permiten el diagnóstico in vivo: la dermatoscopia de aumento súper alto (D400) y la videodermatoscopia fluorescente avanzada (FAV).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Varios estudios han demostrado su interés en el diagnóstico in vivo de tumores melanocíticos, pero sin comparación entre estos métodos.
En nuestra práctica actual, muchos pacientes se han beneficiado de estas 3 modalidades de imagen para lesiones benignas y malignas.
Por tanto, nuestro objetivo es analizar estas imágenes y comparar su rendimiento en el diagnóstico de lesiones pigmentadas benignas y malignas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint Etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una lesión cutánea pigmentada de más de 3 mm de diámetro que se hayan beneficiado sistemáticamente de las 3 técnicas de imagen al mismo tiempo, seguidas de una escisión quirúrgica o un seguimiento de imagen anual.
Criterio de exclusión:
- Imágenes de mala calidad
- Número insuficiente de imágenes
- Diagnóstico incierto dado por el patólogo.
- Rechazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con una lesión cutánea pigmentada.
Pacientes con una lesión cutánea pigmentada de más de 3 mm de diámetro que se hayan beneficiado sistemáticamente de las 3 técnicas de imagen al mismo tiempo, seguidas de una escisión quirúrgica o un seguimiento de imagen anual.
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Datos recopilados: Presencia o ausencia de células redondeadas atípicas, células dendríticas, nidos atípicos, puntos, foliculotropismo, zona azul homogénea, patrón de panal regular. Entre 10 y 60 imágenes tomadas con una cámara de mano colocada directamente sobre la lesión cutánea, con una interfaz aceitosa. Datos recopilados: Presencia o ausencia de células redondeadas atípicas, células dendríticas, nidos atípicos, puntos, foliculotropismo, zona azul homogénea, patrón de panal regular. Entre 10 y 60 imágenes tomadas con una cámara de mano colocada directamente sobre la lesión cutánea, con una interfaz aceitosa. Datos recopilados: Presencia o ausencia de células redondeadas atípicas, células dendríticas, nidos atípicos, puntos, foliculotropismo, zona azul homogénea, patrón de panal regular. Entre 10 y 60 imágenes tomadas con una cámara de mano colocada directamente sobre la lesión cutánea, con una interfaz aceitosa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la relevancia de cada técnica para el diagnóstico de lesiones pigmentadas.
Periodo de tiempo: Día 1
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La naturaleza del tumor se diagnostica mediante la técnica de imagen.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del rendimiento de las técnicas de imagen.
Periodo de tiempo: Día 1
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Analizar los resultados de imagen de cada técnica.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Luc PERROT, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Hiperpigmentación
- Trastornos de la pigmentación
- Neoplasias Basocelulares
- Melanosis
- Neoplasias De La Piel
- Melanoma
- Queratosis
- Lentigo
- Peca melanótica de Hutchinson
- Carcinoma Basocelular
- Queratosis Seborreica
Otros números de identificación del estudio
- IRBN1142023/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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