Vergleich von drei in vivo-mikroskopischen Bildgebungstechniken zur Diagnose pigmentierter Tumoren (Micro3)
Vergleich von drei in vivo-mikroskopischen Bildgebungstechniken zur Diagnose pigmentierter Tumoren. Monozentrische retrospektive Studie von 170 Tumoren
Die konfokale Reflexionsmikroskopie (RCM) ist die Referenztechnik für die In-vivo-Bildgebung zur Identifizierung bösartiger melanozytärer Tumoren vor der chirurgischen Entfernung. Aufgrund der hohen Kosten sowie des hohen technischen und zeitaufwändigen Charakters findet es jedoch keine breite Anwendung.
Zusätzlich zum RCM verwenden wir derzeit zwei kostengünstigere Dermatoskope, die auch eine In-vivo-Diagnose ermöglichen: Dermatoskopie mit extrem hoher Vergrößerung (D400) und Fluoreszenz-Advanced Videodermatoskopie (FAV).
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Studien haben ihr Interesse an der In-vivo-Diagnose melanozytärer Tumoren gezeigt, jedoch ohne Vergleich zwischen diesen Methoden.
In unserer aktuellen Praxis haben viele Patienten von diesen drei Bildgebungsmodalitäten für gutartige und bösartige Läsionen profitiert.
Unser Ziel ist es daher, diese Bilder zu analysieren und ihre Leistung bei der Diagnose gutartiger und bösartiger Pigmentläsionen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saint Etienne, Frankreich, 42000
- CHU de Saint Etienne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer pigmentierten Hautläsion von mehr als 3 mm Durchmesser, die systematisch von allen drei bildgebenden Verfahren gleichzeitig profitiert haben, gefolgt von entweder einer chirurgischen Entfernung oder einer jährlichen bildgebenden Überwachung.
Ausschlusskriterien:
- Bilder von schlechter Qualität
- Unzureichende Anzahl an Bildern
- Unsichere Diagnose durch den Pathologen
- Ablehnung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit einer pigmentierten Hautläsion
Patienten mit einer pigmentierten Hautläsion von mehr als 3 mm Durchmesser, die systematisch von allen drei bildgebenden Verfahren gleichzeitig profitiert haben, gefolgt von entweder einer chirurgischen Entfernung oder einer jährlichen bildgebenden Überwachung.
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Erfasste Daten: Vorhandensein oder Fehlen von atypischen rundlichen Zellen, dendritischen Zellen, atypischen Nestern, Punkten, Follikulotropismus, blauer homogener Zone, regelmäßigem Wabenmuster. Zwischen 10 und 60 Bilder, aufgenommen mit einer Handkamera, die direkt auf die Hautläsion mit öliger Oberfläche gesetzt wird. Erfasste Daten: Vorhandensein oder Fehlen von atypischen rundlichen Zellen, dendritischen Zellen, atypischen Nestern, Punkten, Follikulotropismus, blauer homogener Zone, regelmäßigem Wabenmuster. Zwischen 10 und 60 Bilder, aufgenommen mit einer Handkamera, die direkt auf die Hautläsion mit öliger Oberfläche gesetzt wird. Erfasste Daten: Vorhandensein oder Fehlen von atypischen rundlichen Zellen, dendritischen Zellen, atypischen Nestern, Punkten, Follikulotropismus, blauer homogener Zone, regelmäßigem Wabenmuster. Zwischen 10 und 60 Bilder, aufgenommen mit einer Handkamera, die direkt auf die Hautläsion mit öliger Oberfläche gesetzt wird. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Relevanz der einzelnen Techniken für die Diagnose pigmentierter Läsionen.
Zeitfenster: Tag 1
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Die Art des Tumors wird durch die bildgebende Technik diagnostiziert.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistungsvergleich bildgebender Verfahren
Zeitfenster: Tag 1
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Analysieren Sie die Ergebnisse der Bildgebung jeder Technik.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Luc PERROT, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neuroendokrine Tumoren
- Nävi und Melanome
- Hyperpigmentierung
- Pigmentstörungen
- Neubildungen, Basalzelle
- Melanose
- Hauttumoren
- Melanom
- Keratose
- Lentigo
- Hutchinsons Melanotic Freckle
- Karzinom, Basalzelle
- Keratose, seborrhoisch
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN1142023/CHUSTE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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