Comparação de três técnicas de imagem microscópica in vivo para o diagnóstico de tumores pigmentados (Micro3)
Comparação de 3 técnicas de imagem microscópica in vivo para o diagnóstico de tumores pigmentados. Estudo retrospectivo monocêntrico de 170 tumores
A microscopia confocal de refletância (RCM) é a técnica de imagem in vivo de referência para identificar tumores melanocíticos malignos antes da excisão cirúrgica. No entanto, não é amplamente utilizado devido ao seu alto custo e natureza altamente técnica e demorada.
Além da RCM, atualmente utilizamos 2 dermatoscópios mais baratos e que também permitem o diagnóstico in vivo: dermatoscopia de super-grande ampliação (D400) e videodermatoscopia com fluorescência avançada (FAV).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Vários estudos têm demonstrado interesse no diagnóstico in vivo de tumores melanocíticos, mas sem qualquer comparação entre estes métodos.
Na nossa prática atual, muitos pacientes têm se beneficiado dessas três modalidades de imagem para lesões benignas e malignas.
Portanto, nosso objetivo é analisar essas imagens e comparar seu desempenho no diagnóstico de lesões pigmentadas benignas e malignas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint Etienne, França, 42000
- CHU de Saint Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão cutânea pigmentada com mais de 3 mm de diâmetro que se beneficiaram sistematicamente de todas as três técnicas de imagem ao mesmo tempo, seguidas de excisão cirúrgica ou monitoramento anual de imagem.
Critério de exclusão:
- Imagens de má qualidade
- Número insuficiente de imagens
- Diagnóstico incerto dado pelo patologista
- Recusa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com lesão cutânea pigmentada
Pacientes com lesão cutânea pigmentada com mais de 3 mm de diâmetro que se beneficiaram sistematicamente de todas as três técnicas de imagem ao mesmo tempo, seguidas de excisão cirúrgica ou monitoramento anual de imagem.
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Dados coletados: Presença ou ausência de células arredondadas atípicas, células dendríticas, ninhos atípicos, pontos, foliculotropismo, zona homogênea azul, padrão de favo de mel regular. Entre 10 e 60 imagens obtidas por câmera portátil posicionada diretamente na lesão cutânea, com interface oleosa. Dados coletados: Presença ou ausência de células arredondadas atípicas, células dendríticas, ninhos atípicos, pontos, foliculotropismo, zona homogênea azul, padrão de favo de mel regular. Entre 10 e 60 imagens obtidas por câmera portátil posicionada diretamente na lesão cutânea, com interface oleosa. Dados coletados: Presença ou ausência de células arredondadas atípicas, células dendríticas, ninhos atípicos, pontos, foliculotropismo, zona homogênea azul, padrão de favo de mel regular. Entre 10 e 60 imagens obtidas por câmera portátil posicionada diretamente na lesão cutânea, com interface oleosa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar a relevância de cada técnica para o diagnóstico de lesões pigmentadas.
Prazo: Dia 1
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A natureza do tumor é diagnosticada pela técnica de imagem.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de desempenho de técnicas de imagem
Prazo: Dia 1
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Analise os resultados da imagem de cada técnica.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Luc PERROT, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Hiperpigmentação
- Distúrbios de Pigmentação
- Neoplasias Basocelulares
- Melanose
- Neoplasias Cutâneas
- Melanoma
- Queratose
- Lentigo
- Sarda melanótica de Hutchinson
- Carcinoma Basocelular
- Queratose Seborreica
Outros números de identificação do estudo
- IRBN1142023/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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