Sammenligning af 3 in vivo mikroskopiske billeddannelsesteknikker til diagnosticering af pigmenterede tumorer (Micro3)
Sammenligning af 3 in vivo mikroskopiske billeddannelsesteknikker til diagnosticering af pigmenterede tumorer. Monocentrisk retrospektiv undersøgelse af 170 tumorer
Reflektans konfokal mikroskopi (RCM) er referencen in vivo billeddannelsesteknik til at identificere maligne melanocytiske tumorer før kirurgisk excision. Det er dog ikke meget brugt på grund af dets høje omkostninger og meget tekniske og tidskrævende karakter.
Ud over RCM bruger vi i øjeblikket 2 billigere dermatoskoper, der også tillader in vivo diagnose: superhøj forstørrelsesdermoskopi (D400) og fluorescens-avanceret videodermatoskopi (FAV).
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Adskillige undersøgelser har vist deres interesse for in vivo diagnosticering af melanocytiske tumorer, men uden nogen sammenligning mellem disse metoder.
I vores nuværende praksis har mange patienter nydt godt af disse 3 billeddiagnostiske modaliteter for benigne og ondartede læsioner.
Derfor er vores mål at analysere disse billeder og sammenligne deres ydeevne ved diagnosticering af benigne og ondartede pigmenterede læsioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint Etienne, Frankrig, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en pigmenteret hudlæsion på mere end 3 mm i diameter, som systematisk har haft gavn af alle 3 billedbehandlingsteknikker på samme tid, efterfulgt af enten en kirurgisk excision eller årlig billeddiagnostisk monitorering.
Ekskluderingskriterier:
- Billeder i dårlig kvalitet
- Utilstrækkeligt antal billeder
- Usikker diagnose stillet af patologen
- Afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med en pigmenteret hudlæsion
Patienter med en pigmenteret hudlæsion på mere end 3 mm i diameter, som systematisk har haft gavn af alle 3 billedbehandlingsteknikker på samme tid, efterfulgt af enten en kirurgisk excision eller årlig billeddiagnostisk monitorering.
|
Data indsamlet: Tilstedeværelse eller fravær af atypiske runde celler, dendritiske celler, atypiske reder, punkter, follikutropisme, blå homogen zone, regelmæssigt bikagemønster. Mellem 10 og 60 billeder taget med et håndholdt kamera sat direkte på hudlæsionen, med en olieagtig grænseflade. Data indsamlet: Tilstedeværelse eller fravær af atypiske runde celler, dendritiske celler, atypiske reder, punkter, follikutropisme, blå homogen zone, regelmæssigt bikagemønster. Mellem 10 og 60 billeder taget med et håndholdt kamera sat direkte på hudlæsionen, med en olieagtig grænseflade. Data indsamlet: Tilstedeværelse eller fravær af atypiske runde celler, dendritiske celler, atypiske reder, punkter, follikutropisme, blå homogen zone, regelmæssigt bikagemønster. Mellem 10 og 60 billeder taget med et håndholdt kamera sat direkte på hudlæsionen, med en olieagtig grænseflade. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne relevansen af hver teknik til diagnosticering af pigmenterede læsioner.
Tidsramme: Dag 1
|
Tumorens art diagnosticeres ved billeddannelsesteknikken.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af ydeevne af billedbehandlingsteknikker
Tidsramme: Dag 1
|
Analyser resultaterne af billeddannelse af hver teknik.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Luc PERROT, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Hyperpigmentering
- Pigmenteringsforstyrrelser
- Neoplasmer, basalcelle
- Melanose
- Neoplasmer i huden
- Melanom
- Keratose
- Lentigo
- Hutchinsons melanotiske fregne
- Karcinom, basalcelle
- Keratose, seborroisk
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBN1142023/CHUSTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .