Kolmen in vivo -mikroskooppisen kuvantamistekniikan vertailu pigmentoituneiden kasvainten diagnosoimiseksi (Micro3)
Kolmen in vivo -mikroskooppisen kuvantamistekniikan vertailu pigmentoituneiden kasvainten diagnosoimiseksi. Yksikeskinen retrospektiivinen tutkimus 170 kasvaimesta
Heijastava konfokaalinen mikroskopia (RCM) on viite in vivo -kuvaustekniikka pahanlaatuisten melanosyyttisten kasvainten tunnistamiseksi ennen kirurgista leikkausta. Sitä ei kuitenkaan käytetä laajalti korkeiden kustannustensa ja erittäin teknisen ja aikaa vievän luonteensa vuoksi.
RCM:n lisäksi käytämme tällä hetkellä kahta halvempaa dermatoskooppia, jotka mahdollistavat myös in vivo -diagnoosin: erittäin suuren suurennoksen dermoskopiaa (D400) ja Fluorescence-Advanced videodermatoskopiaa (FAV).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat osoittaneet kiinnostuksensa melanosyyttisten kasvainten diagnosointiin in vivo, mutta ilman vertailua näiden menetelmien välillä.
Nykyisessä käytännössämme monet potilaat ovat hyötyneet näistä kolmesta hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden kuvantamismenetelmästä.
Siksi tavoitteenamme on analysoida näitä kuvia ja verrata niiden suorituskykyä hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten pigmentoituneiden leesioiden diagnosoinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on halkaisijaltaan yli 3 mm pigmentoitunut iholeesio, jotka ovat hyötyneet systemaattisesti kaikista kolmesta kuvantamistekniikasta samanaikaisesti, minkä jälkeen joko kirurginen leikkaus tai vuosittainen kuvantamisseuranta.
Poissulkemiskriteerit:
- Huonolaatuiset kuvat
- Riittämätön määrä kuvia
- Patologin antama epävarma diagnoosi
- Epääminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on pigmentoitunut ihovaurio
Potilaat, joilla on halkaisijaltaan yli 3 mm pigmentoitunut iholeesio, jotka ovat hyötyneet systemaattisesti kaikista kolmesta kuvantamistekniikasta samanaikaisesti, minkä jälkeen joko kirurginen leikkaus tai vuosittainen kuvantamisseuranta.
|
Kerätyt tiedot: Epätyypillisen pyöreän solun esiintyminen tai puuttuminen, dendriittisolu, epätyypilliset pesät, pisteet, follikulotropismi, sininen homogeeninen vyöhyke, säännöllinen hunajakennokuvio. 10–60 kuvaa, jotka on otettu käsikameralla, joka on asetettu suoraan ihovaurioon, öljyinen käyttöliittymä. Kerätyt tiedot: Epätyypillisen pyöreän solun esiintyminen tai puuttuminen, dendriittisolu, epätyypilliset pesät, pisteet, follikulotropismi, sininen homogeeninen vyöhyke, säännöllinen hunajakennokuvio. 10–60 kuvaa, jotka on otettu käsikameralla, joka on asetettu suoraan ihovaurioon, öljyinen käyttöliittymä. Kerätyt tiedot: Epätyypillisen pyöreän solun esiintyminen tai puuttuminen, dendriittisolu, epätyypilliset pesät, pisteet, follikulotropismi, sininen homogeeninen vyöhyke, säännöllinen hunajakennokuvio. 10–60 kuvaa, jotka on otettu käsikameralla, joka on asetettu suoraan ihovaurioon, öljyinen käyttöliittymä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kunkin tekniikan merkitystä pigmentoituneiden leesioiden diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kasvaimen luonne diagnosoidaan kuvantamistekniikalla.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaustekniikoiden suorituskyvyn vertailu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Analysoi kunkin tekniikan kuvantamisen tulokset.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Luc PERROT, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Hyperpigmentaatio
- Pigmentaatiohäiriöt
- Neoplasmat, tyvisolut
- Melanoosi
- Ihon kasvaimet
- Melanooma
- Keratoosi
- Lentigo
- Hutchinsonin melanoottinen pisama
- Karsinooma, tyvisolu
- Keratoosi, seborrooinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN1142023/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .