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색소성 종양 진단을 위한 3가지 생체 내 현미경 영상 기술 비교 (Micro3)

2023년 9월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

색소성 종양 진단을 위한 3가지 생체 내 현미경 영상 기술 비교. 170개 종양에 대한 단일심성 후향적 연구

반사 공초점 현미경(RCM)은 수술적 절제 전에 악성 멜라닌세포 종양을 식별하기 위한 생체 내 이미징 기술의 기준입니다. 그러나 비용이 많이 들고 기술적, 시간이 많이 소요되는 특성으로 인해 널리 사용되지는 않습니다.

RCM 외에도 우리는 현재 생체 내 진단이 가능한 저렴한 피부경 2개, 즉 초고배율 피부경(D400)과 형광 첨단 비디오 피부경(FAV)을 사용하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

여러 연구에서 멜라닌 세포 종양의 생체 내 진단에 대한 관심이 입증되었지만 이러한 방법을 비교하지는 않았습니다.

현재 진료에서 많은 환자들이 양성 및 악성 병변에 대한 이러한 3가지 영상 기법의 혜택을 누리고 있습니다.

따라서 우리의 목표는 이러한 이미지를 분석하고 양성 및 악성 색소 병변 진단에 대한 성능을 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

161

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint Etienne, 프랑스, 42000
        • CHU de Saint Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

직경 3mm 이상의 색소성 피부 병변이 있는 환자로서 3가지 영상 기법 모두를 동시에 체계적으로 활용한 후 수술적 절제 또는 연간 영상 모니터링을 실시합니다.

설명

포함 기준:

  • 직경 3mm 이상의 색소성 피부 병변이 있는 환자로서 3가지 영상 기법 모두를 동시에 체계적으로 활용한 후 수술적 절제 또는 연간 영상 모니터링을 실시합니다.

제외 기준:

  • 품질이 좋지 않은 이미지
  • 이미지 수가 부족합니다.
  • 병리의사가 내린 불확실한 진단
  • 거절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
색소성 피부 병변이 있는 환자
직경 3mm 이상의 색소성 피부 병변이 있는 환자로서 3가지 영상 기법 모두를 동시에 체계적으로 활용한 후 수술적 절제 또는 연간 영상 모니터링을 실시합니다.

수집된 데이터 : 비정형 원형 세포, 수지상 세포, 비정형 둥지, 점, 모낭 친화성, 청색 균질대, 규칙적인 벌집 패턴의 유무.

유성 인터페이스를 사용하여 피부 병변에 직접 설정된 휴대용 카메라로 촬영한 10~60개의 이미지.

수집된 데이터 : 비정형 원형 세포, 수지상 세포, 비정형 둥지, 점, 모낭 친화성, 청색 균질대, 규칙적인 벌집 패턴의 유무.

유성 인터페이스를 사용하여 피부 병변에 직접 설정된 휴대용 카메라로 촬영한 10~60개의 이미지.

수집된 데이터 : 비정형 원형 세포, 수지상 세포, 비정형 둥지, 점, 모낭 친화성, 청색 균질대, 규칙적인 벌집 패턴의 유무.

유성 인터페이스를 사용하여 피부 병변에 직접 설정된 휴대용 카메라로 촬영한 10~60개의 이미지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악성 및 양성 색소 병변의 진단을 위한 각 기술의 관련성을 평가하기 위해 그림을 분석합니다.
기간: 1일차

특정 종양에 속하는 주요 특징을 영상에서 찾을 수 있으면 영상 기술을 통해 종양의 성격을 진단합니다.

그 후에 우리는 각 기술의 민감도, 특이성을 계산할 수 있습니다.

1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 이미징 기술 비교
기간: 1일차
2가지 기술 조합의 성능을 비교하여 성능이 1가지 기술만 사용한 것보다 나은지 평가합니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Luc PERROT, MD PhD, CHU Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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