- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06046144
색소성 종양 진단을 위한 3가지 생체 내 현미경 영상 기술 비교 (Micro3)
색소성 종양 진단을 위한 3가지 생체 내 현미경 영상 기술 비교. 170개 종양에 대한 단일심성 후향적 연구
반사 공초점 현미경(RCM)은 수술적 절제 전에 악성 멜라닌세포 종양을 식별하기 위한 생체 내 이미징 기술의 기준입니다. 그러나 비용이 많이 들고 기술적, 시간이 많이 소요되는 특성으로 인해 널리 사용되지는 않습니다.
RCM 외에도 우리는 현재 생체 내 진단이 가능한 저렴한 피부경 2개, 즉 초고배율 피부경(D400)과 형광 첨단 비디오 피부경(FAV)을 사용하고 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
여러 연구에서 멜라닌 세포 종양의 생체 내 진단에 대한 관심이 입증되었지만 이러한 방법을 비교하지는 않았습니다.
현재 진료에서 많은 환자들이 양성 및 악성 병변에 대한 이러한 3가지 영상 기법의 혜택을 누리고 있습니다.
따라서 우리의 목표는 이러한 이미지를 분석하고 양성 및 악성 색소 병변 진단에 대한 성능을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint Etienne, 프랑스, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 직경 3mm 이상의 색소성 피부 병변이 있는 환자로서 3가지 영상 기법 모두를 동시에 체계적으로 활용한 후 수술적 절제 또는 연간 영상 모니터링을 실시합니다.
제외 기준:
- 품질이 좋지 않은 이미지
- 이미지 수가 부족합니다.
- 병리의사가 내린 불확실한 진단
- 거절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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색소성 피부 병변이 있는 환자
직경 3mm 이상의 색소성 피부 병변이 있는 환자로서 3가지 영상 기법 모두를 동시에 체계적으로 활용한 후 수술적 절제 또는 연간 영상 모니터링을 실시합니다.
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수집된 데이터 : 비정형 원형 세포, 수지상 세포, 비정형 둥지, 점, 모낭 친화성, 청색 균질대, 규칙적인 벌집 패턴의 유무. 유성 인터페이스를 사용하여 피부 병변에 직접 설정된 휴대용 카메라로 촬영한 10~60개의 이미지. 수집된 데이터 : 비정형 원형 세포, 수지상 세포, 비정형 둥지, 점, 모낭 친화성, 청색 균질대, 규칙적인 벌집 패턴의 유무. 유성 인터페이스를 사용하여 피부 병변에 직접 설정된 휴대용 카메라로 촬영한 10~60개의 이미지. 수집된 데이터 : 비정형 원형 세포, 수지상 세포, 비정형 둥지, 점, 모낭 친화성, 청색 균질대, 규칙적인 벌집 패턴의 유무. 유성 인터페이스를 사용하여 피부 병변에 직접 설정된 휴대용 카메라로 촬영한 10~60개의 이미지. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악성 및 양성 색소 병변의 진단을 위한 각 기술의 관련성을 평가하기 위해 그림을 분석합니다.
기간: 1일차
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특정 종양에 속하는 주요 특징을 영상에서 찾을 수 있으면 영상 기술을 통해 종양의 성격을 진단합니다. 그 후에 우리는 각 기술의 민감도, 특이성을 계산할 수 있습니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 이미징 기술 비교
기간: 1일차
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2가지 기술 조합의 성능을 비교하여 성능이 1가지 기술만 사용한 것보다 나은지 평가합니다.
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1일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Luc PERROT, MD PhD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRBN1142023/CHUSTE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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