Porównanie 3 technik obrazowania mikroskopowego in vivo w diagnostyce guzów barwnikowych (Micro3)
Porównanie 3 technik obrazowania mikroskopowego in vivo w diagnostyce guzów barwnikowych. Monocentryczne retrospektywne badanie 170 nowotworów
Odbiciowa mikroskopia konfokalna (RCM) jest referencyjną techniką obrazowania in vivo służącą do identyfikacji złośliwych guzów melanocytowych przed wycięciem chirurgicznym. Jednakże nie jest ona powszechnie stosowana ze względu na wysoki koszt oraz wysoce techniczny i czasochłonny charakter.
Oprócz RCM obecnie używamy 2 tańszych dermatoskopów, które umożliwiają również diagnostykę in vivo: dermoskopii o bardzo dużym powiększeniu (D400) i wideodermatoskopii z zaawansowaną fluorescencją (FAV).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W kilku badaniach wykazano zainteresowanie diagnostyką nowotworów melanocytowych in vivo, jednak bez żadnego porównania między tymi metodami.
W naszej obecnej praktyce wielu pacjentów skorzystało z tych 3 metod obrazowania zmian łagodnych i złośliwych.
Dlatego naszym celem jest analiza tych obrazów i porównanie ich skuteczności w diagnostyce łagodnych i złośliwych zmian barwnikowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Etienne, Francja, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zmianą barwnikową skóry o średnicy większej niż 3 mm, u których systematycznie stosowano wszystkie 3 techniki obrazowania jednocześnie, a następnie poddano je wycięciu chirurgicznym lub corocznemu monitorowaniu obrazowemu.
Kryteria wyłączenia:
- Obrazy o złej jakości
- Niewystarczająca liczba obrazów
- Niepewna diagnoza postawiona przez patologa
- Odmowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z barwnikową zmianą skórną
Pacjenci ze zmianą barwnikową skóry o średnicy większej niż 3 mm, u których systematycznie stosowano wszystkie 3 techniki obrazowania jednocześnie, a następnie poddano je wycięciu chirurgicznym lub corocznemu monitorowaniu obrazowemu.
|
Zebrane dane: Obecność lub brak nietypowych okrągłych komórek, komórek dendrytycznych, nietypowych gniazd, punktów, folikulotropizm, niebieska strefa jednorodna, regularny wzór plastra miodu. Od 10 do 60 zdjęć wykonanych ręcznym aparatem ustawionym bezpośrednio na zmianę skórną, z tłustą powierzchnią styku. Zebrane dane: Obecność lub brak nietypowych okrągłych komórek, komórek dendrytycznych, nietypowych gniazd, punktów, folikulotropizm, niebieska strefa jednorodna, regularny wzór plastra miodu. Od 10 do 60 zdjęć wykonanych ręcznym aparatem ustawionym bezpośrednio na zmianę skórną, z tłustą powierzchnią styku. Zebrane dane: Obecność lub brak nietypowych okrągłych komórek, komórek dendrytycznych, nietypowych gniazd, punktów, folikulotropizm, niebieska strefa jednorodna, regularny wzór plastra miodu. Od 10 do 60 zdjęć wykonanych ręcznym aparatem ustawionym bezpośrednio na zmianę skórną, z tłustą powierzchnią styku. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie przydatności poszczególnych technik w diagnostyce zmian barwnikowych.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Charakter guza diagnozuje się za pomocą techniki obrazowania.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wydajności technik obrazowania
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Przeanalizuj wyniki obrazowania każdą techniką.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Luc PERROT, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Przebarwienia
- Zaburzenia pigmentacji
- Nowotwory, komórki podstawne
- Melanoza
- Nowotwory skóry
- Czerniak
- Rogowacenie
- Lentigo
- Pieg melanotyczny Hutchinsona
- Rak, podstawnokomórkowy
- Rogowacenie, łojotokowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN1142023/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .