Sammenligning av 3 in vivo mikroskopiske bildeteknikker for diagnostisering av pigmenterte svulster (Micro3)
Sammenligning av 3 in vivo mikroskopiske bildeteknikker for diagnostisering av pigmenterte svulster. Monosentrisk retrospektiv studie av 170 svulster
Refleksjonskonfokalmikroskopi (RCM) er referansen in vivo avbildningsteknikk for å identifisere ondartede melanocytiske svulster før kirurgisk eksisjon. Det er imidlertid ikke mye brukt på grunn av sin høye pris og svært tekniske og tidkrevende natur.
I tillegg til RCM bruker vi for tiden 2 rimeligere dermatoskoper som også tillater in vivo diagnose: superhøy forstørrelsesdermoskopi (D400) og fluorescens-avansert videodermatoskopi (FAV).
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Flere studier har vist sin interesse for in vivo diagnostisering av melanocytiske svulster, men uten noen sammenligning mellom disse metodene.
I vår nåværende praksis har mange pasienter dratt nytte av disse tre avbildningsmetodene for godartede og ondartede lesjoner.
Derfor er vårt mål å analysere disse bildene og sammenligne deres ytelse ved diagnostisering av benigne og ondartede pigmenterte lesjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint Etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en pigmentert hudlesjon på mer enn 3 mm i diameter som har hatt systematisk nytte av alle 3 bildeteknikkene samtidig, etterfulgt av enten en kirurgisk eksisjon eller årlig bildediagnostikk.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig kvalitet på bilder
- Utilstrekkelig antall bilder
- Usikker diagnose gitt av patolog
- Avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med pigmentert hudlesjon
Pasienter med en pigmentert hudlesjon på mer enn 3 mm i diameter som har hatt systematisk nytte av alle 3 bildeteknikkene samtidig, etterfulgt av enten en kirurgisk eksisjon eller årlig bildediagnostikk.
|
Data som er samlet inn: Tilstedeværelse eller fravær av atypiske runde celler, dendrittiske celler, atypiske reir, punkter, follikulotropisme, blå homogen sone, regelmessig bikakemønster. Mellom 10 og 60 bilder tatt med et håndholdt kamera satt direkte på hudlesjonen, med et oljeaktig grensesnitt. Data som er samlet inn: Tilstedeværelse eller fravær av atypiske runde celler, dendrittiske celler, atypiske reir, punkter, follikulotropisme, blå homogen sone, regelmessig bikakemønster. Mellom 10 og 60 bilder tatt med et håndholdt kamera satt direkte på hudlesjonen, med et oljeaktig grensesnitt. Data som er samlet inn: Tilstedeværelse eller fravær av atypiske runde celler, dendrittiske celler, atypiske reir, punkter, follikulotropisme, blå homogen sone, regelmessig bikakemønster. Mellom 10 og 60 bilder tatt med et håndholdt kamera satt direkte på hudlesjonen, med et oljeaktig grensesnitt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne relevansen av hver teknikk for diagnostikk av pigmenterte lesjoner.
Tidsramme: Dag 1
|
Arten av svulsten diagnostiseres av bildeteknikken.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av ytelse av bildeteknikker
Tidsramme: Dag 1
|
Analyser resultatene av bildebehandling av hver teknikk.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Luc PERROT, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Hyperpigmentering
- Pigmentasjonsforstyrrelser
- Neoplasmer, basalcelle
- Melanose
- Neoplasmer i huden
- Melanom
- Keratose
- Lentigo
- Hutchinsons melanotiske fregne
- Karsinom, basalcelle
- Keratose, seboreisk
Andre studie-ID-numre
- IRBN1142023/CHUSTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .