アゴニスト-アンタゴニストの個々のバリアントと従来のアゴニスト抵抗トレーニングが心血管パラメータに及ぼす急性効果
正常血圧および1段階の高血圧患者における心血管パラメータに対するアゴニスト-アンタゴニストおよび従来のアゴニスト抵抗トレーニングの個々のバリアントの急性効果。
高血圧前症および高血圧ステージ 1 の予防と非薬物治療
正常血圧および高血圧の個人における心血管パラメーターに対するアゴニスト-アンタゴニストおよび従来のアゴニスト抵抗トレーニングの個々のバリエーションの影響。
研究には何が含まれますか?
- 心血管パラメータ
- 体組成
- 心臓病の血液検査
- 訓練介入
A. レジスタンス トレーニング プロトコル: 75% 1RM、10 回、3 セット、セットとエクササイズの間に 2 分間の休憩、16 エクササイズ
- アゴニスティック RT - 上半身
- アゴニスティック RT - 下半身
- アゴニスト-アンタゴニスト - 上半身
- アゴニスト-アンタゴニスト - 下半身 B. 有酸素トレーニング: 最大 60% SF、4 x 10 分、セット間に 2 分の休憩
- 腹腔内壁張力活動
- 知覚された努力に対するボーグの評価
- ハンドグリップテスト
- 繰り返し試験（RM）
調査の概要
詳細な説明
正常血圧および高血圧の個人における心血管パラメーターに対するアゴニスト-アンタゴニストおよび従来のアゴニスト抵抗トレーニングの個々のバリエーションの影響。
正常血圧および高血圧症（高血圧の1段階）の参加者、成人：40～63歳、身体的に活動的 - プロのスポーツマンではない。
血圧変動のある参加者、1 型および 2 型糖尿病、心筋梗塞後、脳卒中後、感染症、グレード 3 の肥満、高血圧 II の患者。 - IV.程度の人や、運動中にめまいを患う人は除外されます。
研究には何が含まれますか?
- 心血管パラメータ - SBP、DBP、HR、PWV、および増強指数は、ベースライン、トレーニングセッション中およびトレーニングセッション後に、Arteriograph (TensioMed、ブダペスト、ハンガリー) によって測定されます。
- 身体組成 - 身体組成は、介入前に Pavel Kolar の理学療法センターの InBody370S によって測定されます。
- 心臓病の血液検査 - 検査は心臓病のリスクを判断するのに役立ちます。 健康状態を評価するのに非常に役立ちます。 総コレステロール、LDL、HDL、トリアシルグリセロール、CRP、グルコースは、NEXTCLINICS Czech a.s. によって測定されます。 介入前
- トレーニング介入: レジスタンス トレーニング: 75% 1RM、10 回、3 セット、セットとエクササイズの間に 2 分間の休憩、16 エクササイズ (下半身エクササイズ 8 回 + 上半身エクササイズ 8 回)、アゴニスト vs アゴニスト-アンタゴニスト レジスタンス トレーニング、フリーウェイト + ケーブル マシンACSM の運動検査と処方に関するガイドライン、第 11 版による
A. レジスタンストレーニングプロトコル:
- アゴニスティック RT - 上半身
- アゴニスティック RT - 下半身
- アゴニスト-アンタゴニスト - 上半身
- アゴニスト-アンタゴニスト - 下半身 B. 有酸素トレーニング: 最大 60% SF、4 x 10 分、セット間に 2 分の休憩
- レジスタンストレーニング中の腹腔内壁張力テスト - 運動中の呼吸の固定観念の修正。 腹壁張力は、Pavel Kolar の理学療法センターにある OHMBelt (Nilus Medical LLC) によって、レジスタンス トレーニング前、トレーニング中、トレーニング後に測定されます。
- エクササイズの強度は、レジスタンス トレーニング中の Borg の知覚運動量 (RPE) 評価によって決まります。
- ハンドグリップは介入前に武井 (TKK 5401、日本) によって測定されます。 ハーバード ステップ テストは、介入前にクライアントの有酸素運動能力を測定するために使用されます。
- 反復テストは、研究室以外の環境で個人の筋力能力を評価するものです。介入前に、パベル・コーラーの理学療法センターとカレル大学体育・スポーツ学部で 15 RM、10RM、5 RM、1 RM のテストが実施されました。
メリット: 健康診断、体力テスト、トレーニングの専門家による監督。
潜在的なデメリット: 痛みや筋肉の緊張、疲労、めまい、気分が悪くなる。
この研究は、パベル・コーラーの理学医学センターとカレル大学体育・スポーツ学部で実施されている。
この調査は2022年4月に開始され、2023年12月31日まで実施される。 75% 1 RM のアゴニスト-アンタゴニスト抵抗トレーニングは、正常血圧および高血圧の人 (高血圧の 1 段階) における有酸素 (対照) トレーニングと同様に、トレーニング セッション後の収縮期血圧および拡張期血圧値の低下を p<0.05 レベルで誘発します。
代替仮説 H1: 75% 1 RM のアゴニスト-アンタゴニスト レジスタンス トレーニングでは、正常血圧および高血圧の被験者におけるセットでの従来のレジスタンス トレーニングと比較して、トレーニング セッション後の収縮期血圧および拡張期血圧値の上昇が p<0.05 レベルで小さくなります (高血圧の1段階）。
75% 1 RM での作動性抵抗トレーニングは、正常血圧および高血圧の被験者 (高血圧の 1 段階) における有酸素 (対照) トレーニングと同様に、トレーニング セッション中に p <0.05 レベルで脈波速度の増加を引き起こします。
代替仮説 H2: 75% 1 RM のアゴニスティック レジスタンス トレーニングは、正常血圧および高血圧の被験者 (1 段階) のセットでの従来のレジスタンス トレーニングと比較して、トレーニング セッション中の脈波速度値の統計的に有意な増加をもたらします (p <0.05 レベル)。高血圧症）。
単独の運動は、正常血圧および高血圧の人 (高血圧の 1 段階) のレジスタンストレーニング中に、有酸素 (対照) トレーニングと同様の収縮期および拡張期血圧値の上昇を引き起こします。
代替仮説 H3: 複合/多関節運動は、単独の運動と比較して、正常血圧および高血圧の被験者 (高血圧の 1 段階) の収縮期および拡張期血圧値の統計的に有意な上昇をもたらします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Prague、チェコ、148 00
- Pavel Kolar´s Centre of Physical Medicine
-
Prague、チェコ、162 52
- The Faculty of Physical Education and Sport, Charles University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 正常血圧で高血圧の臨床診断を受けた参加者（高血圧の1段階）
- 大人：40歳～63歳
- 身体的に活動的な
- 筋力トレーニングと有酸素トレーニングが可能
除外基準:
- 変動する血圧
- 1型および2型糖尿病
- 心筋梗塞の後
- 脳卒中後
- 感染症を患っている
- グレード3の肥満を伴う
- 高血圧 II. - IV.度
- 運動中にめまいに悩まされる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：正常血圧グループ
正常血圧の参加者 大人: 40 ～ 63 歳 身体的に活動的 - プロのスポーツマンではない
|
無作為化単盲検対照試験では、レジスタンストレーニングのさまざまなバリエーション（拮抗的な下半身と上半身トレーニング、主動的な下半身と上半身トレーニング、有酸素トレーニング）が血圧（収縮期と拡張期）、大動脈脈波に異なる影響を与えるという仮説を検証しました。速度 (PWVao) および増強指数 (Aix) の値を測定し、運動セッション中および運動セッション後に正常血圧と高血圧の被験者を比較しました。
|
|
実験的：高血圧ステージ 1 グループ
高血圧ステージ 1 の参加者 成人: 40 ～ 63 歳 身体的に活動的 - プロのスポーツマンではない。
|
無作為化単盲検対照試験では、レジスタンストレーニングのさまざまなバリエーション（拮抗的な下半身と上半身トレーニング、主動的な下半身と上半身トレーニング、有酸素トレーニング）が血圧（収縮期と拡張期）、大動脈脈波に異なる影響を与えるという仮説を検証しました。速度 (PWVao) および増強指数 (Aix) の値を測定し、運動セッション中および運動セッション後に正常血圧と高血圧の被験者を比較しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
動脈硬化 - 脈波伝播速度
時間枠：トレーニングは週に 2 回行われ、1 回のトレーニング セッションの所要時間は 60 分、合計セッション数は 5 回です。プログラムの合計期間は 3 週間、期間は 5 時間です。
|
具体的には、大動脈の脈波伝播速度を測定します。
標準は最大 9 m/s で、9 m/s を超える値は動脈硬化の障害を示します。
動脈硬化は心血管イベント、認知症、死亡のリスク増加に関連して蔓延しつつあります。
中心血管系のコンプライアンスの低下は、動脈の圧力と血流のダイナミクスを変化させ、心臓の性能と冠動脈灌流に影響を与えます。
これは、Arteriograph (TensioMed、ブダペスト、ハンガリー) によって測定されます。
|
トレーニングは週に 2 回行われ、1 回のトレーニング セッションの所要時間は 60 分、合計セッション数は 5 回です。プログラムの合計期間は 3 週間、期間は 5 時間です。
|
|
血圧
時間枠：トレーニングは週に 2 回行われ、1 回のトレーニング セッションの所要時間は 60 分、合計セッション数は 5 回です。プログラムの合計期間は 3 週間、期間は 5 時間です。
|
血圧レベルの変化の測定。 アゴニスト - アンタゴニストおよび従来のアゴニスト レジスタンス トレーニングのレジスタンス トレーニング中の収縮期血圧および拡張期血圧 (mm Hg) の上昇。 血圧範囲: 正常: 収縮期 120 未満、拡張期 80 未満。 上昇：収縮期値が 120 ～ 129、拡張期値が 80 未満。 ステージ 1 の高血圧: 収縮期 130 ～ 139 または拡張期 80 ～ 89。 ステージ 2 の高血圧: 収縮期血圧 140 以上、または拡張期血圧 90 以上。研究者らは、高血圧患者のための筋力トレーニングの最も安全な選択肢を探しています。 これは、Arteriograph (TensioMed、ブダペスト、ハンガリー) によって測定されます。 |
トレーニングは週に 2 回行われ、1 回のトレーニング セッションの所要時間は 60 分、合計セッション数は 5 回です。プログラムの合計期間は 3 週間、期間は 5 時間です。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚された努力に対するボーグの評価
時間枠：プログラムの合計期間は 3 週間、合計時間は 5 時間です。結果は一連のエクササイズの後に記録されます - 合計 8 回
|
この研究では、改良された Borg CR10 スケールが使用されます。
被験者は運動の強度を 0 ～ 10 のスケールで示します。0 は運動なしを意味し、10 は最大の運動を意味します。
|
プログラムの合計期間は 3 週間、合計時間は 5 時間です。結果は一連のエクササイズの後に記録されます - 合計 8 回
|
|
握力
時間枠：介入前、1 セッション、所要時間は 10 分、第 1 週
|
ハンドグリップ（kg）は武井（TKK 5401、日本）で測定されており、両手（左右）での測定となります。
それぞれの手で 3 回の試行が実行され、平均が計算されます。
40歳以上の男性の標準は、右手で47（±9.5）kg、左手で45（±9.3）kgです。
40歳以上の女性の標準は29（±5.7）です。
右手の場合は kg、28 (±5.7)
左手の場合はkgです。
値が大きいほど優れていると考えられます。
|
介入前、1 セッション、所要時間は 10 分、第 1 週
|
|
総コレステロールの濃度
時間枠：介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
総コレステロ (mmol/l) は、NEXTCLINICS Czech a.s. によって測定されます。
参照範囲は 2,90 ～ 5,00 mmol/l です。
|
介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠：介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
BMI（kg/m2）はInBody370Sで測定されます。
BMIの最適値: 18.5-24.9
kg
|
介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
|
ハーバードステップテスト
時間枠：介入前、1 セッション、所要時間は 8 分、第 1 週
|
ハーバード ステップ テストは、クライアントの有酸素運動能力を測定するために使用され、VO2max の予測テストです。
心血管系をテストし、増加した身体的作業負荷に対処する身体の一般的な能力と、そこから回復する能力を反映します。
トレーニングを受けていない母集団に対するステップテストの値: > 90 ポイント: 優れ、80 ～ 89 ポイント: 良好、< 65 ～ 79 ポイント: 平均、55 ～ 64 ポイント: 不良、65 ～ 79 ポイント: 平均が低い。
値が大きいほど、結果が良好であることを意味します。
|
介入前、1 セッション、所要時間は 8 分、第 1 週
|
|
腹壁の緊張
時間枠：2 回の測定、2x 60 ～ 90 分、第 1 週
|
腹壁張力は、OHMBelt (Nilus Medical LLC) によって測定されます。
腹壁の張力の増加は腹腔内圧の変化と相関します。
これは、収縮期血圧のおおよその予測因子となる可能性があります。
|
2 回の測定、2x 60 ～ 90 分、第 1 週
|
|
繰り返し試験
時間枠：2 回の測定、2x 60 ～ 90 分、第 1 週
|
実験室以外の環境における個人の筋力能力を評価する。
これは、個人が正しいテクニックを使用して 1 回だけ持ち上げることができる最大または最大以下の重量として単純に定義されます。
正常血圧の人の場合、15 RM、10 RM、5 RM、5 RM、1RM を測定しました。
|
2 回の測定、2x 60 ～ 90 分、第 1 週
|
|
脂肪量
時間枠：介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
脂肪量(kg)はInBody370Sで測定します。
|
介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
|
除脂肪体重
時間枠：介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
除脂肪体重（kg）はInBody370Sで測定されます。
|
介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
|
体脂肪
時間枠：介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
体脂肪率(%)はInBody370Sで測定します。
体脂肪率の最適値: 40 ～ 59 歳 - 体脂肪 23 ～ 33%、60 ～ 79 歳 - 体脂肪 24 ～ 35%。
|
介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
|
体重
時間枠：介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
体重(kg)はInBody370Sで計測。
|
介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
|
低密度リポタンパク質（LDL）の濃度
時間枠：介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
LDL (mmol/l) は、NEXTCLINICS Czech a.s. によって測定されます。
基準範囲は 1.2 ～ 3.00 mmol/l です。
|
介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
|
高密度リポタンパク質（HDL）の濃度
時間枠：介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
HDL (mmol/l) は、NEXTCLINICS Czech a.s. によって測定されます。
参照範囲は 1,00 ～ 2,10 mmol/l です。
|
介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
|
トリアシルグリセロールの濃度
時間枠：介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
トリアシルグリセロール (mmol/l) は、NEXTCLINICS Czech a.s. によって測定されます。
参照範囲は 0.45 ～ 1.70 mmol/l です。
|
介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
|
C反応性タンパク質（CRP）の濃度
時間枠：介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
CRP (mg/l) は、NEXTCLINICS Czech a.s. によって測定されます。
参照範囲は 0.0 ～ 8.0 mmol/l です。
|
介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
|
血糖値
時間枠：介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
血糖値 (mmol/l) レベルは、NEXTCLINICS Czech a.s. によって測定されます。
基準範囲は 3,30 ～ 5,59 mmol/l です。
|
介入前、1 セッション、所要時間は 15 分、第 1 週
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。