- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06047678
Akutt effekt av individuelle varianter av agonist-antagonist og tradisjonell agonistisk motstandstrening på kardiovaskulære parametere
Akutt effekt av individuelle varianter av agonist-antagonist og tradisjonell agonistisk motstandstrening på kardiovaskulære parametre hos pasienter med normotensjon og 1 stadium av hypertensjon.
Forebygging og ikke-farmakologisk behandling av prehypertensjon og hypertensjon stadium 1
Effekten av individuelle varianter av agonist-antagonist og tradisjonell agonistisk motstandstrening på kardiovaskulære parametere hos individer med normotensjon og hypertensjon.
Hva innebærer studiet?
- Kardiovaskulære parametere
- Kroppssammensetning
- Blodprøver for hjertesykdom
- Treningsintervensjon
A. Motstandstreningsprotokoll: 75 % 1RM, 10 reps, 3 sett, 2 min hvile mellom sett og øvelser, 16 øvelser
- Agonistisk RT - overkropp
- Agonistisk RT - underkropp
- Agonist-Antagonist - overkropp
- Agonist-Antagonist - underkropp B. Aerob trening: 60 % SF max, 4 x 10 min, 2 min hvile mellom settene
- Intraabdominal veggspenningsaktivitet
- Borg-vurderingen av opplevd anstrengelse
- Håndgrepstesting
- Repetisjonstesting (RM)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av individuelle varianter av agonist-antagonist og tradisjonell agonistisk motstandstrening på kardiovaskulære parametere hos individer med normotensjon og hypertensjon.
Deltakere med normotensjon og hypertensjon (1 stadium av hypertensjon), voksne: 40 - 63 år, fysisk aktive - ingen profesjonell idrettsutøver.
Deltakere med svingende blodtrykk, med type 1 og type 2 diabetes mellitus, etter hjerteinfarkt, etter hjerneslag, med infeksjonssykdom, med grad 3 fedme, med hypertensjon II. - IV. grader og personer som lider av svimmelhet under trening er ekskludert.
Hva innebærer studiet?
- Kardiovaskulære parametere - SBP, DBP, HR, PWV og augmentation-indeks måles med Arteriograph (TensioMed, Budapest, Ungarn) ved baseline, under og etter treningsøkter.
- Kroppssammensetning - Kroppssammensetning måles av InBody370S i Pavel Kolars Center of Physical Medicine før intervensjon.
- Blodprøver for hjertesykdom - tester hjelper til med å bestemme risikoen for hjertesykdommer. det kan være svært nyttig for å vurdere helse. Totalt kolesterol, LDL, HDL, triacylglyceroler, CRP, glukose er målt av NEXTCLINICS Czech a.s. før intervensjon
- Treningsintervensjon: Motstandstrening: 75 % 1RM, 10 reps, 3 sett, 2 min hvile mellom sett og øvelser, 16 øvelser (8 underkroppsøvelser + 8 overkroppsøvelser), Agonistisk vs Agonistisk-antagonist motstandstrening, frivekt + kabelmaskiner i henhold til ACSMs retningslinjer for treningstesting og resept, 11. utgave
A. Motstandstreningsprotokoll:
- Agonistisk RT - overkropp
- Agonistisk RT - underkropp
- Agonist-Antagonist - overkropp
- Agonist-Antagonist - underkropp B. Aerob trening: 60 % SF max, 4 x 10 min, 2 min hvile mellom settene
- Intraabdominal veggspenningstesting under styrketrening - korrigering av respiratorisk stereotypi under trening. Abdominal veggspenning måles av OHMBelt (Nilus Medical LLC) i Pavel Kolars Center of Physical Medicine før, under og etter styrketrening.
- Intensiteten på øvelsene bestemmes av Borg-vurderingen av opplevd anstrengelse (RPE) under motstandstrening.
- Håndgrep måles av Takei (TKK 5401, Japan) før intervensjon. Harvard Step Test brukes til å måle en klients aerobe kondisjon før intervensjon.
- Repetisjonstesting vurderer styrkekapasiteten til individer i ikke-laboratoriemiljøer: 15 RM, 10RM, 5 RM, 1 RM tester i Pavel Kolars senter for fysikalsk medisin og Fakultet for kroppsøving og idrett, Charles University før intervensjon.
Fordeler: helsevurdering, fysisk formtesting, faglig tilsyn med trening.
Potensielle ulemper: sårhet og muskelstrekk, tretthet, svimmelhet, kvalme.
Studiet gjennomføres ved Pavel Kolars senter for fysisk medisin og Fakultet for kroppsøving og idrett, Charles University.
Studien startet i april 2022 og vil pågå til 31. desember 2023. Agonist-antagonist-motstandstrening med 75 % 1 RM induserer en tilsvarende reduksjon i systoliske og diastoliske blodtrykksverdier etter treningsøkter på p<0,05-nivå, som aerob (kontroll)trening hos normotensive og hypertensive individer (1 stadium av hypertensjon).
Alternativ hypotese H1: Agonistisk-antagonist-motstandstrening med 75 % 1 RM vil gi en mindre økning i systoliske og diastoliske blodtrykksverdier etter treningsøkter på p<0,05-nivå, sammenlignet med tradisjonell motstandstrening i sett hos normotensive og hypertensive forsøkspersoner ( 1 stadium av hypertensjon).
Agonistisk motstandstrening med 75 % 1 RM vil indusere en tilsvarende økning i pulsbølgehastighet under treningsøktene på p <0,05 nivå som aerob (kontroll) trening hos normotensive og hypertensive forsøkspersoner (1 stadium av hypertensjon).
Alternativ hypotese H2: Agonistisk motstandstrening med 75 % 1 RM vil gi en statistisk signifikant større økning i pulsbølgehastighetsverdier under treningsøktene på p <0,05-nivå sammenlignet med tradisjonell motstandstrening i sett i normotensive og hypertensive forsøkspersoner (1 trinn). av hypertensjon).
Isolerte øvelser induserer en lignende økning i systoliske og diastoliske blodtrykksverdier under styrketrening hos normotensive og hypertensive individer (1 stadium av hypertensjon) som aerob (kontroll) trening.
Alternativ hypotese H3: Komplekse/flerleddsøvelser vil føre til statistisk signifikant høyere økning i systoliske og diastoliske blodtrykksverdier hos normotensive og hypertensive forsøkspersoner (1 stadium av hypertensjon) sammenlignet med isolerte øvelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 148 00
- Pavel Kolar´s Centre of Physical Medicine
-
Prague, Tsjekkia, 162 52
- The Faculty of Physical Education and Sport, Charles University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere med normotensjon og klinisk diagnose av hypertensjon (1 stadium av hypertensjon)
- voksen: 40 - 63 år
- fysisk aktiv
- i stand til styrke- og aerobic trening
Ekskluderingskriterier:
- svingende blodtrykk
- type 1 og type 2 diabetes mellitus
- etter et hjerteinfarkt
- etter et slag
- med en smittsom sykdom
- med grad 3 fedme
- hypertensjon II. - IV. grader
- lider av svimmelhet under trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normotensjonsgruppe
Deltakere med normotensjon Voksen: 40 - 63 år Fysisk aktive - ingen profesjonell idrettsutøver
|
En randomisert enkeltblind kontrollert studie testet hypotesen om at ulike varianter av motstandstrening (antagonistisk trening i under- og overkropp, agonistisk trening i under- og overkropp og aerob trening) har forskjellige effekter på blodtrykk (systolisk og diastolisk), aortapulsbølge. hastighet (PWVao), og augmentation index (Aix) verdier og sammenlignet forsøkspersoner med normotensjon og hypertensjon under og etter treningsøkten.
|
|
Eksperimentell: Hypertensjon stadium 1 gruppe
Deltakere med hypertensjon trinn 1 Voksen: 40 - 63 år Fysisk aktive - ingen profesjonell idrettsutøver.
|
En randomisert enkeltblind kontrollert studie testet hypotesen om at ulike varianter av motstandstrening (antagonistisk trening i under- og overkropp, agonistisk trening i under- og overkropp og aerob trening) har forskjellige effekter på blodtrykk (systolisk og diastolisk), aortapulsbølge. hastighet (PWVao), og augmentation index (Aix) verdier og sammenlignet forsøkspersoner med normotensjon og hypertensjon under og etter treningsøkten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell stivhet - Pulsbølgehastighet
Tidsramme: Treningen foregår to ganger i uken, 1 treningsøkt tar 60 minutter, totalt antall økter er 5. Total lengde på programmet er 3 uker, varighet er 5 timer.
|
Spesifikt vil aortapulsbølgehastigheten bli målt.
Normen er opp til 9 m/s, verdier over 9 m/s indikerer nedsatt arteriell stivhet.
Arteriell stivhet er en økende epidemi assosiert med økt risiko for kardiovaskulære hendelser, demens og død.
Redusert etterlevelse av sentralvaskulaturen endrer arterielt trykk og strømningsdynamikk og påvirker hjerteytelse og koronar perfusjon.
Det måles med Arteriograph (TensioMed, Budapest, Ungarn).
|
Treningen foregår to ganger i uken, 1 treningsøkt tar 60 minutter, totalt antall økter er 5. Total lengde på programmet er 3 uker, varighet er 5 timer.
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Treningen foregår to ganger i uken, 1 treningsøkt tar 60 minutter, totalt antall økter er 5. Total lengde på programmet er 3 uker, varighet er 5 timer.
|
Måling av endringer i blodtrykksnivå. Økning i systolisk og diastolisk blodtrykk (mm Hg) under motstandstrening for agonist-antagonist og tradisjonell agonist-motstandstrening. Blodtrykksområder: Normal: mindre enn 120 systoliske og 80 diastoliske. Forhøyet: 120-129 systolisk og mindre enn 80 diastolisk. Stadium 1 hypertensjon: 130-139 systolisk eller 80-89 diastolisk. Trinn 2 hypertensjon: minst 140 systolisk eller minst 90 diastolisk. Etterforskere ser etter det sikreste alternativet for motstandstrening for personer med hypertensjon. Det måles med Arteriograph (TensioMed, Budapest, Ungarn). |
Treningen foregår to ganger i uken, 1 treningsøkt tar 60 minutter, totalt antall økter er 5. Total lengde på programmet er 3 uker, varighet er 5 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg-vurderingen av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Total lengde på programmet er 3 uker, total varighet er 5 timer. Resultatene registreres etter hver serie med øvelser - totalt 8x
|
En modifisert Borg CR10-skala vil bli brukt i denne studien.
Emnet vil angi intensiteten til treningen på en skala fra 0 til 10. 0 betyr ingen anstrengelse og 10 betyr maksimal anstrengelse.
|
Total lengde på programmet er 3 uker, total varighet er 5 timer. Resultatene registreres etter hver serie med øvelser - totalt 8x
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: før intervensjon, én økt, det tar 10 minutter, uke 1
|
Håndgrep (kg) måles av Takei (TKK 5401, Japan). Det vil bli målt for begge hender (venstre og høyre).
Tre forsøk vil bli utført på hver hånd og gjennomsnittet vil bli beregnet.
Standarden for menn over 40 år er 47 (±9,5) kg for høyre hånd og 45 (±9,3) kg for venstre hånd.
Standarden for kvinner over 40 er 29 (±5,7)
kg for høyre hånd og 28 (±5,7)
kg for venstre hånd.
Høyere verdier anses å være bedre.
|
før intervensjon, én økt, det tar 10 minutter, uke 1
|
|
Konsentrasjonen av totalt kolesterol
Tidsramme: før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
Total kolestero (mmol/l) er målt av NEXTCLINICS Czech a.s.
Referanseområdet er 2,90-5,00 mmol/l.
|
før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
BMI (kg/m2) er målt av InBody370S.
Optimale verdier for BMI: 18,5-24,9
kg
|
før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
|
Harvard trinntest
Tidsramme: før intervensjon, én økt, det tar 8 minutter, uke 1
|
Harvard Step Test brukes til å måle en klients aerobe kondisjon, og er en prediktiv test av deres VO2max.
Den tester det kardiovaskulære systemet og gjenspeiler kroppens generelle kapasitet til å takle økt fysisk arbeidsbelastning og evne til å komme seg etter det.
Verdier i trinntest for utrent befolkning: > 90 poeng: utmerket, 80-89 poeng: bra, < 65 - 79 poeng: gjennomsnitt, 55 - 64 poeng: Dårlig, 65 - 79: lavt gjennomsnitt.
Høyere verdier betyr et bedre resultat.
|
før intervensjon, én økt, det tar 8 minutter, uke 1
|
|
Mageveggspenning
Tidsramme: to målinger, 2x 60-90 minutter, uke 1
|
Abdominal veggspenning måles av OHMbelt (Nilus Medical LLC).
Økning i bukveggspenning korrelerer med intraabdominale trykkendringer.
Det kan være en omtrentlig prediktor for systolisk blodtrykk.
|
to målinger, 2x 60-90 minutter, uke 1
|
|
Repetisjonstesting
Tidsramme: to målinger, 2x 60-90 minutter, uke 1
|
Vurdere styrkekapasiteten til individer i ikke-laboratoriemiljøer.
Det er ganske enkelt definert som den maksimale eller submacimale vekten en person kan løfte for bare én repetisjon med riktig teknikk.
Vi målte 15 RM, 10 RM, 5 RM, 5 RM og 1RM hos normotensive individer.
|
to målinger, 2x 60-90 minutter, uke 1
|
|
Fettmasse
Tidsramme: før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
Fettmasse (kg) måles av InBody370S.
|
før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
|
Mager masse
Tidsramme: før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
Mager masse (kg) måles av InBody370S.
|
før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
Kroppsfett (%) måles av InBody370S.
Optimale verdier for % kroppsfett: alder 40-59 - 23-33% kroppsfett, alder 60-79 - 24-35% kroppsfett.
|
før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
Kroppsvekt (kg) måles av InBody370S.
|
før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
|
Konsentrasjonen av lavdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
LDL (mmol/l) måles av NEXTCLINICS Czech a.s.
Referanseområdet er 1,2-3,00 mmol/l.
|
før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
|
Konsentrasjonen av høydensitetslipoprotein (HDL)
Tidsramme: før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
HDL (mmol/l) måles av NEXTCLINICS Czech a.s.
Referanseområdet er 1,00-2,10 mmol/l.
|
før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
|
Konsentrasjonen av triacylglyseroler
Tidsramme: før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
Triacylglyseroler (mmol/l) måles av NEXTCLINICS Czech a.s.
Referanseområdet er 0,45-1,70 mmol/l.
|
før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
|
Konsentrasjonen av c-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
CRP (mg/l) måles av NEXTCLINICS Czech a.s.
Referanseområdet er 0,0-8,0 mmol/l.
|
før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
|
Blodsukkernivå
Tidsramme: før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
Blodsukkernivået (mmol/l) måles av NEXTCLINICS Czech a.s.
Referanseområdet er 3,30-5,59 mmol/l.
|
før intervensjon, én økt, det tar 15 minutter, uke 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CharlesUCRFTVS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .